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2020版《中国药典》应对方案—遗传毒性杂质检测分册
2020.09.27
2020版《中国药典》已于今年6月正式发布，并将于12月30日起开始实施。2020版本与此前版本相比，有多处重大的增删与修改。四部新增《遗传毒性杂质控制指导原则》为其中之一。该原则用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限制规定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。
产品：气相色谱质谱联用仪
行业：医药
GCMS法测定化妆品中氮芥和斑蝥素的含量
2020.10.26
本文采用岛津气相色谱质谱联用仪GCMS-QP2020 NX建立了化妆品中氮芥和斑蝥素的检测方法。样品以三氯甲烷提取化妆品中的氮芥、斑蝥素等两种组分，经气相色谱质谱联用仪分析，分别以氮芥、斑蝥素的保留时间和特征离子定性，以定量离子的峰面积定量。结果表明：在0.1~10 μg/mL浓度范围内，氮芥和斑蝥素线性关系良好；将浓度为0.5 μg/mL混标溶液重复进样6次，峰面积RSD小于3.62%，重复性良好；在8、20和50 μg/g加标水平下，氮芥和斑蝥素回收率在84.3~103.2%之间。本方法可有效应对国家药监局新版通告中氮芥和斑蝥素的检测方法。
产品：气相色谱质谱联用仪
行业：医药
光致变色化合物光学物理性质的变化
2020.10.26
光致变色现象是指通过光线的照射，光学物理性质发生可逆性变化的现象。在这里，所发生的物质光学物理性质变化主要起因于分子结构的异构化，而二聚体的解离也会也会引起光学物理性质变化。从热稳定性的观点出发，光致变色化合物可以分为P型和T型。P型因光线照射而生成的化合物具有热稳定性，而可逆变化需要再次进行光线照射。与之相比，T型因光线照射而生成的化合物会因受热而发生可逆变化。光致变色化合物主要应用于调光材料和光学记忆材料、光线传感器等用途，在我们身边常见的有调光太阳镜。本公司开发的光反应评价装置Lightway*1可以在对样品照射光线的同时检测吸收光谱，很容易观测光致变色现象的变化过程。本文中介绍对市售的光致变色化合物进行光线照射时，观测其光学物理性质变化的情况。
产品：光谱仪
行业：教育/科研
使用Nexera™ XR对氰钴胺素进行分析
2020.10.27
美国药典（The United States Pharacopoeia; USP）作为膳食补充剂质量管理的规格标准之一使用。维生素B12是含钴的维生素的统称。该物质参与造血和代谢，但无法在体内合成，植物性食品中几乎不含该物质。维生素B12很容易缺失，因此，包含在多种膳食补充剂之中。1) 大多数维生素B12用氰钴胺素当量表示。 在USP40-NF35的“Oil and Water Soluble Vitamins with Mineral Tablets Cyanocobalamin”中，刊载了基于HPLC的分析方法和微生物定量法等两种氰钴胺素分析方法。2)在这里，以氰钴胺素代表维生素B12，使用Nexera XR进行了符合USP40-NF35要求的系统适应性试验。另外，对市售多维片剂进行了分析，确认了Nexera XR与Prominence™的兼容性。
产品：液相色谱仪
行业：医药
使用不同材质穿刺针对锂电池隔膜穿刺测试与研究
2020.11.24
本文介绍了岛津AGS-X电子万能试验机，遵循标准《GB/T 36363-2018 锂离子电池用聚烯烃隔膜》，对锂电池隔离膜进行穿刺试验测试其强度。使用不同材质的穿刺针，对同一样品进行穿刺测试，进行数据对比，通过这项研究，我们能够评估同一穿刺针测试数据的稳定性，以及不同穿刺针测试下的数据差异性。
产品：材料试验机
行业：新能源/汽车/锂/钠离子电池
Nexis GC-2030分析氢燃料电池用氢气中总烃及无机气体杂质
2020.11.24
本文使用岛津Nexis GC-2030系统气相色谱仪，以多阀多柱多检测器系统建立了测定氢燃料电池用氢气中的总烃(以CH4计)及He,Ar,O2,N2,CO,CO2,CH4分析方法。使用带吹扫夹套的自动阀进样，氢气为载气TCD分析He,Ar,O2,N2；FID分析总烃,CO,CO2 ,CH4。本方法有重复性和灵敏度良好，分析时间短，操作简单等特点。
产品：气相色谱仪
行业：化工/氢能
高效液相色谱法测定食品中维生素B1
2020.11.26
本文建立了高效液相色谱法测定食品中维生素B1的方法。样品参照国标《GB 5009.84-2016》中的前处理方式，分别进行提取、衍生化，然后进行上机分析。维生素B1在0.03-1.5 µg/mL浓度范围内具有较好的线性关系，线性相关系数r＞0.9990，仪器定量限为0.619 ng/mL。加标回收实验回收率在86.5-88.0%之间，连续6次进样保留时间RSD%为0.186%、峰面积RSD%为1.296%，系统精密度良好，满足标准要求。
产品：液相色谱仪
行业：食品安全
LCMS-8050测定进出口食用动物中新霉素药物的残留量
2020.11.26
本文利用岛津LCMS-8050液质联用仪，建立了进出口食用动物中新霉素药物残留的超快速分析检测方法。该方法在5 min内完成样品的分析检测，目标物和其他组分色谱峰分离效果良好，在0.5~20 µg/mL的浓度范围内建立标准曲线，线性关系良好，相关系数R2大于0.999；在0.6 µg/g、1.2 µg/g和2.4 µg/g的加标量下，新霉素的回收率分布在83.78% ~ 89.60%之间，该方法适用于食用动物尿液中新霉素药物的准确定量分析；连续6针进样，新霉素保留时间的RSD分布在0.14%~0.26%的范围，峰面积的RSD分布在2.26%~3.53%的范围，仪器精密度良好；新霉素物质的灵敏度LOD=0.055 µg/mL（11.0 ng/g），LOQ=0.170 µg/mL（34.0 ng/g），测试结果表明仪器灵敏度良好，满足《进出口食用动物中新霉素药物残留测定 液相色谱-质谱/质谱法》灵敏度LOQ=100 ng/g的要求。经验证该方法操作简捷、灵敏度高、分析速度快，适合大批量样品的定性定量分析，也可为相关从业人员分析兽药残留提供参考。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：食品安全
LC-MS/MS药代动力学研究论文选集（三）
2020.12.14
药代动力学是对药物在生物体内吸收、分布、生物转化、排泄等一系列过程定量研究的学科。药代动力学研究的难点在于建立选择性强、精密度和准确度高、灵敏、快速的分析方法，测定生物样品（通常为血浆样品）中的微量药物和代谢产物浓度。生物样本定量分析方法常用的包括色谱法，例如气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用等；免疫学方法，例如放射免疫分析、酶联免疫分析、荧光免疫分析等，此类方法多用于蛋白多肽类药物检测；微生物学方法，可用于抗生素药物检测。生物样本分析方法的选择应尽可能选择可行的灵敏度高、选择性好的方法。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：医药
LCMS-8050检测血清中五氟利多含量
2020.12.18
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用检测血清中五氟利多的分析方法。本方法参考公共安全行业标准GA/T 1624-2019《法庭科学 生物检材中五氟利多检验 液相色谱-质谱法》，采用乙酸乙酯液液萃取，氮吹后定容上机分析。该方法特异性好，采用外标法定量，在1-200 ng/mL范围内，相关系数为0.9987。指控样品的峰面积的相对标准偏差小于2%，平行样品的相对相差小于10%，以上均优于标准要求。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：公安司法
GCMS结合吹扫捕集测定甲醇制低碳烯烃水相中的芳香烃
2021.01.19
本文使用岛津GCMS-QP2020 NX结合吹扫捕集CDS 7000 E建立了甲醇制低碳烯烃水相中8种芳香烃的检测方法。样品置于吹扫捕集瓶中，挥发性芳香烃经吹扫捕集富集后用GCMS进行分析，SIM方式进行采集。8种芳香烃在1~50 μg/L浓度范围内线性关系良好，各组分相关系数均达到0.999以上，方法检出限在0.005~0.023 μg/L。取浓度为1 μg/L标准溶液放入6个吹扫捕集瓶中连续进样，峰面积RSD为3.8~4.5%。加标浓度为1 μg/L时，平行试验3次，各组分的回收率在112.3~131.7%之间。该方法操作简便，能够有效的测定甲醇制低碳烯烃水相中8种芳香烃的含量。
产品：气相色谱质谱联用仪
行业：化工/泛化工
ICP-MS测定中药中铅、镉、砷、汞、铜作业指导书（SOP）
2021.01.22
参考标准：《中国药典》第四部《通则2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法》。
产品：电感耦合等离子体质谱仪
行业：药典

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