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化妆品行业整体解决方案
2020.11.25
随着人们生活水平的提高,化妆品正变得越来越普及;化妆品使用安全问题也越来越受到人们的重视。2015年,原国家食品药品监督管理局(CFDA)推出了化妆品安全检测技术规范(2015年版),对化妆品中的禁限用组分、准用组分和相应的检测方法进行了规定。然而近些年来,不法商家避开原先监管的灰色地带,转而通过添加新型药物来增加化妆品的功效,或是通过“打擦边球”的方式来逃避化妆品法规的监管。因此,化妆品法规频频修订,2020年6月29日,国务院批准通过了《化妆品监督管理条例》,尘封超过30年的化妆品法规再次修订。此外,新的化妆品检测方法陆续推出,包括63种糖皮质激素的测定、36种抗感染类药物的测定、22种防晒剂的测定等化妆品检测机构常检项目。这些检测方法标准中更多的引入了高端质谱LC-MS/MS、GC-MS、ICPMS等仪器作为检测手段,尤其在多个多物质同时分析检测的方法中;这对于化妆品检测工作来说既是新的机遇,也是新的挑战。
产品:
行业:化妆品
LCMS-8045 测定扇贝中的软骨藻酸
2020.11.26
本文参考《GB 5009.198-2016 食品安全国家标准 贝类中失忆性贝类毒素的测定 液相色谱-串联质谱法》,使用岛津LCMS-8045三重四极杆液质联用仪,建立了扇贝中软骨藻酸的分析方法。扇贝肉搅碎后以50%甲醇溶液提取,强阴离子固相萃取柱净化后,以0.22 μm滤膜过滤后进样分析。以保留时间和离子对相对丰度比为定性依据,空白样品处理后,加标制作外标法校准曲线,来定量检测软骨藻酸含量。结果表明:软骨藻酸在样品中的定量限低于0.01 μg/g,满足标准要求;空白样品处理后添加软骨藻酸,在2.5-1000 ng/mL的线性范围内,加标曲线各标点浓度准确度分别在90.5-113.2%之间,R为0.9991;Carryover考察结果表明ULOQ加标样品进样后无明显系统残留;空白样品添加不同浓度软骨藻酸后进行处理,检测结果满足标准关于定性和定量结果的要求,回收率在89.4-106.6%之间。该方法灵敏度和准确度高,适合贝类中的软骨藻酸检测。
产品:液相色谱质谱联用仪
行业:食品安全
使用inspeXio SMX-100CT观察树脂连接器的实例
2020.11.30
本文介绍了一个运用inspeXio SMX-100CT观察树脂连接器的实例。不仅可以从体积上观察树脂连接器的结构,而且可以利用逆向工程软件进行厚度测量、形状比较和三维形状测量。本示例着重分析了树脂连接器,也可以对其他树脂成型件进行类似的成像、分析和评估。对树脂连接器厚度测量的结果以及与CT数据和CAD数据的形状比较的结果有望作为对上游制造过程(设计和制造)的反馈。此外,根据成型条件可以使用单独的三维分析软件来分析和评估出现的内部孔隙。
产品:非破坏检查装置
行业:工程材料
XRD定量测试原料药杂质晶型药物的含量
2020.12.18
固体化学药物的晶型对临床疗效有较大影响。X射线衍射仪不仅可用于定性判断药物晶型的种类,还可进一步依据衍射峰强度测定特定药物晶型的含量。本文参考2020版《中国药典》要求,使用岛津X射线衍射仪对某原料药两种不同晶型进行了鉴定,并配制了不同杂质晶型含量的样品,对杂质晶型建立了定量曲线并进行了定量分析,该方法可供相关药企和药物检测机构参考用于晶型药物的研发和质量控制工作。
产品:X射线衍射仪
行业:医药
气相色谱法测定水性涂料中水分含量
2021.01.19
本文建立了气相色谱法测定水性涂料中水分含量的分析方法。涂料样品经无水甲醇稀释后,用气相色谱仪进行定性定量分析。水分在10~100 mg/mL浓度范围内线性良好,标准曲线的相关系数在0.999以上;对20、50、70 mg/mL水平的标准溶液重复进样6针,水分的保留时间、峰面积与内标峰面积比的相对标准偏差均小于0.1%和5.0%,重复性良好;平行处理6份加标浓度为0.1 g/g的样品,水分加标回收率在91.04~99.50%之间,加标回收的相对标准偏差RSD值为3.0%,回收及精密度良好。该方法操作简捷,为水性涂料中水分含量的分析提供很好的参考。
产品:气相色谱仪
行业:环境
LCMS-8050测定中药材枸杞子中展青霉素
2021.01.20
本文依据2020版 《中国药典》通则2351真菌毒素测定法中的展青霉素测定法,采用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用仪建立了LC-MS/MS法测定枸杞子中展青霉素。在10.0~500.0ng/mL浓度范围内建立标准曲线,线性关系良好,相关系数r大于0.999,定量限可达2.1 ng/mL。精密度实验中,保留时间和峰面积的相对标准偏差在0.70%-0.79%和0.1.52%-2.14%之间, 系统精密度良好。
产品:液相色谱质谱联用仪
行业:医药
DPiMS-8060快速检测土壤中4种爆炸物残留
2021.01.27
本文使用岛津DPiMS-8060建立了快速测定土壤中爆炸物残留的分析方法和基于MRM模式的多产物离子质谱数据库,可用于爆炸物的快速定性分析。土壤样品经过丙酮提取浓缩,利用DPiMS-8060可在1 min完成四种爆炸物的定性检测。本实验分别针对标准溶液和基质匹配溶液进行重复性测试,标准溶液中各浓度水平峰面积的重复性在3.23-9.84%之间,基质匹配溶液中各浓度水平峰面积的重复性在3.33-12.40%之间,表明该方法重复性好。在LabSolutions Insight软件中使用MSn谱库搜索功能,对爆炸残留物中4种爆炸物进行定性筛查,结果显示目标物匹配度良好。
产品:液相色谱质谱联用仪
行业:公安司法
LCMSMS法测定化妆品中36种抗感染类药物作业指导书(SOP)
2021.02.24
本方法参照“国家药监局2019年 第66号文件” 的通告:《化妆品中抗感染类药物的检测方法》作为第四章 第2.35项纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,本文参考通告中的方法进行检测。
产品:液相色谱质谱联用仪
行业:化妆品
GC-MS/MS法测定食品中丙烯酰胺含量
2021.03.15
本文使用岛津气相色谱-三重四极杆质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX,建立了食品中丙烯酰胺含量的检测方法。在1~100 μg/L浓度范围内,丙烯酰胺线性相关系数在0.9998以上。取浓度为1 μg/L的标准溶液,连续进样6次,峰面积RSD小于3%。在5 μg/kg和100 μg/kg加标水平下,丙烯酰胺的加标回收率在90.2~108.7%之间。本方法适用于对食品中丙烯酰胺的测定。
产品:气相色谱质谱联用仪
行业:食品安全
LCMS-8040分析中药九味羌活丸中的马兜铃酸I
2021.03.16
本文参考2020版《中国药典》九味羌活丸相关检查标准,建立了一种使用岛津高效液相色谱仪LC-20A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用测定九味羌活丸中马兜铃酸I含量的方法。实验结果表明:在本系统条件下,空白溶剂对马兜铃酸I检测无干扰;马兜铃酸I在1~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9998;对20 ng/mL的对照品溶液重复进样6针,保留时间和峰面积的RSD分别为0.055%和2.90%,仪器精密度良好;6次加标回收实验中,马兜铃酸I的平均回收率为96.23%,RSD为2.18%,方法准确度良好。该方法为采用LC-MS/MS方法检测马兜铃酸I的检测人员提供很好的参考。
产品:液相色谱质谱联用仪
行业:医药
《中国药典》2020年版应对方案—中药材真菌毒素检测分册
2021.03.25
中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长,控制不当易受真菌毒素危害,再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关,不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素,全方位加强中药材中真菌毒素污染水平监控成为《中国药典》2020版的重中之重。对比《中国药典》2015年版仅提供黄曲霉毒素检测方法,《中国药典》2020年版增订了4种真菌毒素(赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、展青霉素)和多种真菌毒素测定法;蜂房、九香虫、马钱子、土鳖虫等正文品种项增订了黄曲霉毒素检测项目,薏苡仁增加玉米赤霉烯酮的限量要求。品种的增加说明对药品质量标准的要求越来越高,对中药材进行真菌毒素的高效便捷检测尤为必要。
产品:
行业:医药
GCMS负化学电离法测定土壤中的中链氯化石蜡
2021.04.21
本研究使用岛津GCMS-QP2020 NX气相色谱质谱联用仪,建立了NCI负化学电离源测定土壤样品MCCPs的方法。土壤样品经过提取、净化后仪器分析。采用多类型MCCPs标准品以氯含量-总响应因子作图,线性拟合回归系数良好(R2>0.95)。考察土壤实际样品,样品中C14和C15是主要的组分,分别占到总SCCPs的67%和27%。本方法可以考察MCCPs的浓度和同族体分布,为研究MCCPs的污染来源,迁移转化等提供技术支持。
产品:气相色谱质谱联用仪
行业:环境
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