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混悬型滴眼剂中颗粒表征 无定形颗粒最大直径的测量

滴眼剂可分为成分溶解在水(油)里的水性(非水性)滴眼剂与成分不溶解但颗粒呈悬浮状态的水性(非水性)混悬型滴眼液。日本药典规定,悬浮滴眼剂中颗粒的最大粒径一般为75μm或更小。由于激光衍射法具有测量时间短和测量范围宽等优点,被广泛应用于颗粒尺寸分布的测量。然而,在需要获得最大长度的情况下,这项技术也存在一些问题,因为很难检测出相对于颗粒总量而言数量很小的粗颗粒;由于非球面颗粒的粒径是以球体的等效直径计算的,因此无法测量非球面颗粒的最大长度。本文介绍了通过使用动态颗粒图像分析系统iSpectTM DIA-10(图1)获取颗粒图像并分析颗粒形状、粒径分布和浓度来表征悬浮滴眼剂产品和含有球形和针状颗粒的混合样品中颗粒最大长度的实例。

动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10测试醋酸曲安奈德注射液中颗粒的粒度、粒形和颗粒数量

本文使用岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10建立了测试醋酸曲安奈德注射液中颗粒粒度、粒形和颗粒数量的方法。实验结果表明,使用iSpect DIA-10在获取注射液中颗粒粒度和数量浓度的同时,还可直接观察颗粒的形状特征,仪器操作简便,数据稳定,可快速测定注射液类药物的颗粒信息。

动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10测试中药口服液中颗粒的粒度、粒形和颗粒数量

本文使用岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10建立了测试中药口服液中颗粒粒度、粒形和颗粒数量的分析方法。实验结果表明,使用iSpect DIA-10在获知口服液中颗粒粒度和数量浓度的同时,还可直接观察颗粒的形状特征,可对不同分布的颗粒进行统计,为了解口服液产品质量信息提供重要参考。

岛津激光粒度分析仪应用数据集册

颗粒的粒度粒形是决定物料性能的重要参数之一,食品、医药、化工和电池等众多行业对颗粒的粒度粒形都有严格要求。有效地测量与控制颗粒粒度及其分布,对提高产品质量、降低能源消耗、控制环境污染、保护人类的健康等具有重要意义。激光粒度分析仪,是指以激光作为探测光源的粒度分析仪器,通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析颗粒大小,已成为当今最流行的粒度测量仪器之一。

SALD-2300测定牛乳样品的粒径分布

本文利用岛津激光粒度仪SALD-2300湿法测定牛乳样品的粒径和粒径分布。实验结果表明,六次分析中值粒径相对标准偏差(RSD)小于1.0%,仪器操作简便,数据稳定,重现性好。可实现对均质化过程中牛乳粒度的实时监控。

SALD-2300测定药用辅料药吡哌酸样品的粒径分布

本文介绍了使用激光粒度仪SALD-2300结合SALD-DS5干法附件快速分析药用辅料药吡哌酸的粒径分布的方法。实验结果表明,六次分析中值粒径相对标准偏差(RSD)为2.81%,仪器操作简便,数据稳定,重现性好,可快速测定药用辅料的粒径分布。

SALD-2300测定原料药盐酸万古霉素样品的粒径分布

本文介绍了使用激光粒度仪SALD-2300结合SALD-DS5干法附件快速分析原料药盐酸万古霉素的粒径分布的方法。实验结果表明,六次分析中值粒径相对标准偏差(RSD)为0.52%,仪器操作简便,数据稳定,重现性好,可快速测定原料药的粒径分布。

Aggregates Sizer在疫苗聚集体评价系统中的应用

本文通过岛津Aggregates Sizer生物药物聚集体分析仪测定了疫苗聚集体的粒径和浓度分布,探索了温度、外界压力等对疫苗聚集体产生的影响。通过实验发现,外界压力和温度都会对聚集体的粒径和浓度产生影响。Aggregates Sizer生物药物聚集体分析仪可以对疫苗的生产工艺进行监控,评价疫苗药效和安全性能。

干法激光粒度在乳制品行业中的应用

本文介绍了使用激光粒度仪SALD-2300干法附件SALD-DS5分析奶粉样品的方法。试验结果表明,该方法测定快速,重现性好,六次分析中值粒径相对标准偏差1.68%,对乳制品行业快速分析奶粉样品具有重要意义。

至敏乳胶的分散性/稳定性评估 qLD法在体外诊断用药物(临床检查药)领域在的运用

体外诊断用药物(临床检查药)中,有时会用到表面的胶乳(致敏乳胶),其表面或将有抗原或抗体等蛋白质吸附。与其他方法相比,使用致敏乳胶能简单且迅速的实施检查,因此,被广泛运用于是否得病或怀孕等检查中。致敏乳胶的使用方法,包括利用由致敏乳胶和待测物质的抗原抗体反应产生凝聚来进行检查。采用该方法时,为提升灵敏度,要促进其与检查对象物质之间的凝聚,但另一方面,乳胶自聚以及与检查对象物质以外的物质发生非特异性凝聚可能会使可使用期限缩短或导致错误的检查结果,因此必须抑制这种情况的发生。所以,控制凝聚性成为了一大重要课题。凝聚性与致敏乳胶浓度、溶液组成(pH、盐浓度等)等多个因素相关,因此在药物研发时需要多变量考察,评价其与分散性、稳定性之间的关系。

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