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本文使用岛津TOC-L总有机碳分析仪,直接测定了多聚糖超顺磁氧化铁注射液中总有机碳(TOC)的含量,从而间接测定其中有效成分多聚葡萄糖山梨醇羧甲基醚(PSC)的含量。实验结果表明,该方法操作简便,分析速度快,重现性好,测定不受样品中其它成分的影响,适合多聚糖超顺磁氧化铁注射液样品中总有机碳含量的测定,为快速、准确的测定PSC含量提供了有效方法,这对开展注射剂一致性评价工作具有重要指导意义。

2019年9月03日

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本文利用岛津激光粒度仪SALD-2300湿法测定牛乳样品的粒径和粒径分布。实验结果表明,六次分析中值粒径相对标准偏差(RSD)小于1.0%,仪器操作简便,数据稳定,重现性好。可实现对均质化过程中牛乳粒度的实时监控。

2019年9月03日

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本文介绍了使用激光粒度仪SALD-2300结合SALD-DS5干法附件快速分析药用辅料药吡哌酸的粒径分布的方法。实验结果表明,六次分析中值粒径相对标准偏差(RSD)为2.81%,仪器操作简便,数据稳定,重现性好,可快速测定药用辅料的粒径分布。

2019年9月03日

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本文介绍了使用激光粒度仪SALD-2300结合SALD-DS5干法附件快速分析原料药盐酸万古霉素的粒径分布的方法。实验结果表明,六次分析中值粒径相对标准偏差(RSD)为0.52%,仪器操作简便,数据稳定,重现性好,可快速测定原料药的粒径分布。

2019年9月03日

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使用2% 的HNO3 对细胞上清液进行稀释,使用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)测定了细胞培养液中15种金属元素的含量。实验结果表明:各元素线性关系及重复性良好,相关系数 r>0.9998,加标回收率在94 ~109% 之间,6份样品加标重复性测试结果的相对标准偏差小于3%。该方法操作简便、快速,样品前处理简单,可以满足细胞培养液中多元素含量的测定要求。

2019年9月03日

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参考标准《进出口化妆品中铍、镉、铊、铬、砷、碲、钕、铅的检测方法 电感耦合等离子体质谱法》(SN/T 2288-2009),使用岛津ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪测定化妆品样品中的多种元素含量,并进行加标回收率验证。实验结果表明,该方法灵敏度高(1~10 μg/L),定量准确(加标回收率91~112 %),可满足化妆品中多种元素含量的测定要求。可满足化妆品中多种元素含量的测定要求。

2019年9月03日

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参考《化妆品安全技术规范》(2015年版),使用岛津ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪测定化妆品样品中的多种元素含量,并进行加标回收率验证。实验结果表明,该方法灵敏度高(1~10 μg/L),定量准确(加标回收率高91~111%),可满足化妆品中多种元素含量的测定要求。

2019年9月03日

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本文参考ICH Q3D 元素杂质指南及USP 对杂质元素的测定方法,利用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定了缩宫素注射液中杂质元素的含量。实验结果表明:各元素的相关系数 r>0.9998,加标回收率在99~111% 之间,满足USP 对样品加标回收率70%~150% 的要求,6份样品0.5倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于3%,方法的精密度值(%RSD)完全符合USP 规定每种目标元素的RSD值小于20% 的要求,该方法操作简便、快速,样品前处理简单,可以满足ICH Q3D中对注射药物中杂质元素限量值的测定要求。

2019年9月03日

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参考《GB 5009.94-2012 食品安全国家标准 植物性食品中稀土元素的测定》,使用岛津ICPMS-2030测定了玉米、大米、小麦、圆白菜、豆角、苹果和茶叶等多种植物性食品中16种稀土元素。试验结果表明,该方法各元素方法检出限为1.19~543 ng/kg,测定值与标准物质结果一致,适用于植物性食品中稀土元素的快速分析测定。

2019年9月03日

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本文参考GB 2762-2017 《食品安全国家标准 食品中污染物限量》对重金属的限量要求,采用微波消解法对样品进行前处理,建立了一种测定食品中痕量铅的氢化物-电感耦合等离子体发射光谱法(HVG-ICP)。实验结果表明:该方法线性范围在1-10 μg/L,铅的相关系数大于0.9998,方法检出限为0.05 mg/kg,样品加标回收率为98.5%,该方法适合食品样品中痕量铅元素的定量分析。

2019年9月03日

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