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共5678条随着我国医药产业的快速发展,药品的质量和标准也不断提高,在很大程度上满足了市场需求,保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求,导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距,影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高,仿制药重复申请,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压,提高仿制药的质量和疗效,近年来,国家食品药品监管总局颁布了多项法规,提高仿制药审批标准,促进药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致评价,做到与原研药质量疗效一致,从而在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,促进医药产业健康发展。
2017年8月29日
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随着人民生活水平的日渐提高,人们对肉、蛋、奶、水产品等动物源性食品的需求量越来越大,这促进了饲料工业的飞速发展。但近年来,非法添加兽药、激素和各种抗生素等事件屡见报道。非法添加指在饲料中添加我国饲料原料目录、饲料添加剂品种目录和药物饲料添加剂品种目录以外的任何物质。同时,饲料原料在成长过程中、储存过程中也会自然或非自然的形成毒素、重金属等物质。我们将这些会危害健康的成分统一称为有毒有害物质。有毒有害物质以某种单一化合物或多种化合物存在于饲料中,在动物体内,它们可能转化为具有更大活性和毒性的物质,从而起到毒性作用或致癌、致畸作用。对人的身体健康造成严重危害,严重影响了畜牧业的发展。如何控制饲料中有毒有害物质残留就显得尤为重要。
2017年8月29日
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VOCs是室内外空气中普遍存在的、且组分复杂的一类有机化合物。它的室外来源主要是汽车尾气以及工业生产等释放的废气;室内来源主要包括:建筑材料、室内装潢材料、有机涂料、清洁用品、香料、除臭剂以及动物植物释放等等。汽车VOCs的来源与室内来源相似,主要为内部装饰使用的真皮、木器、油漆及工程塑料等。VOCs虽然以微量和痕量出现,但常常对环境及人体健康产生严重的危害。目前,人们高度重视汽车尾气造成的城市空气污染和建筑装修造成的室内空气污染问题,但对汽车室内空气污染的问题关注还明显不够。据统计,目前我国保有汽车总量达到了4000万辆,由于汽车室内空间相对狭小,车厢相对密闭,车内VOCs污染容易对人体健康造成严重的影响。近年来,客户投诉或起诉汽车厂商的事件时有发生。在北京、广州、南京等大城市进行的汽车室内环境污染调查结果也不容乐观,汽车室内VOCs污染现象普遍存在。汽车室内挥发性有机物对人体健康的影响可以分为三种主要类型:气味和其它感觉效应(如刺激作用)、粘膜刺激和其他系统毒性分子的病变以及致癌性。根据检测项目极性以及前处理与分析仪器的差异,通常分为两类,一类为极性较强的醛类挥发性有机化合物,另一类为极性较弱的VOC类挥发性有机化合物。
2017年8月29日
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高效液相色谱法以其分析速度快、稳定性高、重复性好、进样量小、定性定量均可进行等优点成为各行业分析检测实验室常用的方法,但是由于待测样品的理化性质的差异,以及分析测试者使用的色谱柱和流动相等分析条件的不同,使得针对某一特定化合物或样品的分析方法的建立具有一定难度。多数情况下,往往需要多次进样,在各种条件下进行筛选才能得到良好的分离结果,从而建立适当的分析方法。一直以来,实验工作者根据已掌握的待测化合物或样品的理化性质并结合平时积累的工作经验通过多次尝试才能得到理想的分析结果,而且,这一过程往往需要花费较长的时间和人力来完成,成为HPLC分析方法开发的桎梏
2017年8月29日
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目前欧盟REACH 法规(《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》)中涉及到检测部分的是高关注物质(SVHC) 的检测。欧盟化学品管理署于2008 年10 月28 日正式生效第一份高关注物质清单。自从第一批SVHC 公布后,全球各大知名企业便开始高度关注,积极要求其供货合作伙伴提供产品中SVHC 物质的基本信息及具体含量,更有大客户直接将这些物质列入其产品中限制使用的物质清单中。 2010年1月至2011年6月,REACH法规逐步完善,欧盟化学品管理署依次正式公布SVHC第二批至第五批高关注物质清单。随着其中高度关注物质清单的逐步增加及颁布,意味着企业产品将面临着越来越多的挑战,企业需对高度关注物质进行检测,并根据这些物质的含量履行REACH法规下相应的义务。
2017年8月29日
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根据欧盟制定的废弃电器电子设备回收指令(WEEE)和电子电器设备所含特定有害物质限制使用指令(RoHS),从2006年7月起电器产品向欧盟出口时,产品中不得含有铅、镉、汞等有害金属元素。本文介绍火焰原子吸收光度法精密测定电池中铅和镉含量的方法。
2017年8月29日
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本文采用原子吸收分光光度法,以Na空心阴极灯为光源,空气-乙炔火焰原子化器,选择330.3 nm为分析线,建立了注射用头孢他啶中助溶剂碳酸钠含量的方法。实验结果显示,钠元素的检测浓度线性范围为0-111.65ppm(r=0.9998);平均回收率为95-106%范围内(RSD
2017年8月29日
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参考GB/T 5009.17-2003和GB/T 13081-2006,采用湿法消解,氢化物发生原子吸收法测定了奶粉及饲料中的汞的含量,结果表明,在0~10 μg/L范围内线性关系良好,相关系数r=0.9995,方法检出限为0.06 μg/L,加标回收率在95%~105.0%之间,该方法可满足奶粉及饲料中微量汞元素的测定。
2017年8月29日
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参考ISO-6101、GB/T 9874-2001、SN/T 2267-2009等相关标准,使用火焰原子吸收法测定了橡胶制品中Cu、Mn、Fe、Zn、Pb和Cd这6种元素的含量。实验表明该方法所得各元素标准曲线线性关系良好,检出限低,回收率高,适合橡胶和橡胶制品中6种元素含量的测定。
2017年8月29日
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参考国家标准《GB/T 23113-2008 荧光灯汞含量的测定方法》,采用氢化物发生-原子吸收光谱法测定了紧凑型荧光灯中的汞含量。实验结果表明,本方法标准曲线线性良好(r=0.9993),检出限低(0.48 ng/mL),精密度高(RSD≤0.76%),可满足节能减排和重金属污染综合防治“十二五”规划的荧光灯中汞含量的测定要求。
2017年8月29日
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