在21世纪的科技浪潮中，生物技术药物（以下简称“生物药”）研发作为医药科技领域的璀璨明珠，正以其独特的创新魅力和卓越的治疗效果，引领着医疗健康事业的革新与发展。生物药，作为生命科学与生物技术深度融合的产物，不仅在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等重大疾病的治疗中展现出非凡的疗效，还以其高度的靶向性、较低的副作用和较长的半衰期，赢得了医学界和广大患者的广泛赞誉。在全球医疗健康事业中，生物药研发已成为推动医药行业转型升级、提升国民健康水平的核心力量。

我国政府高度重视生物药研发，将其列为战略性新兴产业，并出台了《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”生物经济发展规划》等一系列鼓励生物药研发的政策法规，为生物药研发提供了良好的政策环境和市场机遇。这些举措不仅激发了国内科研机构和制药企业的创新活力，还吸引了众多跨国制药企业的关注和投资，使得中国生物药市场呈现出蓬勃发展的态势。

在生物药研发过程中，药物体内分析发挥着举足轻重的作用。它能够帮助科研人员精准评估药物的体内行为，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄特性，从而指导药物剂量的确定、优化给药方案，以及预测药物的潜在毒性和药效。因此，体内分析技术的准确性和可靠性直接关系到生物药研发的成功与否，是推动新药从实验室走向临床的关键所在。

众所周知，食物过敏是由于对食物中特定蛋白质（过敏原）的过度免疫反应引起的，已成为公共卫生和食品行业面临的一个紧迫问题。为防止食物过敏引发的健康危害，许多国家已颁布了严格的食品标签法规。在日本，鉴于过往健康损害的程度与频率，包装加工食品中8种特定成分（小麦、荞麦、鸡蛋、牛奶、花生、虾、蟹及核桃）必须标注，另有20种被视为与特定成分等效的成分建议标注。

目前，ELISA（酶联免疫吸附试验）和PCR（聚合酶链反应）作为检测方法被广泛应用，通过相对简单的操作即可检测食品中的过敏原成分。然而，ELISA检测因与类似物质的交叉反应而存在假阳性风险。此外，采用ELISA进行同步分析存在局限性，在检测多种食品成分时，需使用不同检测试剂盒分步完成测量。此外，由于PCR检测的是DNA而非蛋白质，因此难以区分牛奶和牛肉，同时检测不含DNA的蛋清也很困难。

在此背景下，利用液相色谱质谱法检测食物过敏原的方法因其高选择性和灵敏度，以及可同时分析多种过敏原的潜力而备受关注。

本应用报告介绍了一种使用Nexera X3超高效液相色谱仪和LCMS-8060NX三重四极杆质谱仪（图1）同步分析加工食品中七种特定成分（小麦、荞麦、鸡蛋、牛奶、花生、甲壳类动物（虾和蟹））及被视为与特定成分等效的大豆过敏原的方法。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪测定婴幼儿配方乳粉中左旋肉碱的含量。在10~1000 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数大于0.999，检出限为0.09 ng/mL，定量限为0.27 ng/mL。10 ng/mL标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD为1.90%。三个浓度水平的加标回收率为99.99~105.11%。该方法灵敏度高，重复性好，能够有效的测定婴幼儿配方乳粉中左旋肉碱的含量。

《中国药典》由国家药典委员会编制，是中国药品标准的权威文献。2025年版《中国药典》是建国以来的第12版药典，已于2025年3月1日正式发行，将于2025年10月1日正式启用。

2025年版《中国药典》共四部。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品及相关通用技术要求和指导原则，四部收载通用技术要求、指导原则和药用辅料。与前版相比，2025年版《中国药典》在体系和框架上进行了全方位的革新，这些变革对于提升药品标准的科学性、系统性、安全性以及规范性有着重要意义，不仅为公众用药安全筑牢了坚实防线，还为医药产业的高质量发展注入了强劲动力。

临床科研领域作为医学科学的关键组成部分，连接基础医学研究与临床实践。它聚焦于对人体疾病的诊断、治疗和预防等实际问题，通过科学的研究方法，探索疾病的发生机制、发展规律以及有效的干预措施，旨在提高医疗质量、改善患者的健康状况。临床科研的成果能够为临床医生提供更加精准、有效的诊疗方案。其研究范围广泛，涵盖了从基础的生物医学研究到临床实践中的各个环节，涉及多个学科的交叉融合。

全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）涵盖4000多种化学品，自20世纪50年代以来得到广泛使用，例如用作阻燃剂、食品包装材料或不粘涂料。这些化合物具有耐热、防油和防水特性以及化学和热稳定性等性质。由于PFAS是人为生产的物质，导致PFAS无法降解，因此会发生积聚且目前可在环境中普遍检测到。正因为如此，PFAS也进入了食物链，并相应地进入了我们的食物中。出于对人类通过饮食接触这类物质的担忧，各个国家都在开展有关食品污染状况的研究。

本文介绍了在相关浓度范围内测定鸡蛋基质中的PFAS含量。该分析采用简单的QuEChERS提取法，并结合在线SPE方法，节省了dSPE等额外的样品制备步骤。

游离脂肪酸约占人体总脂肪酸的5%，它是已知的重要生物信号转导分子，可调节胰岛素分泌等功能。它还作为各种内分泌失调的生物标志物而备受关注^1）。

使用气相色谱法（GC）或气相色谱-质谱联用法（GC/MS）分析时通常需要进行预处理才能进样分析，例如对长链脂肪酸和多不饱和脂肪酸进行甲酯化处理等。利用液相色谱-质谱联用法（LC/MS）的多反应监测（MRM）技术则无需衍生化预处理就能对脂肪酸进行高灵敏度的定量分析。然而，环境中广泛存在的脂肪酸，如棕榈酸和硬脂酸等杂质在LC/MS分析时会被引入LC系统中，从而在实际样本分析中对脂肪酸的准确定量造成困难^2）。

本报告展示了一个使用高度稳定的LCMS-8060RX系统结合延迟柱对人血浆和血清中的游离脂肪酸进行定量分析的实例。

随着受监管农药数量的增加，需要更有效的方法来同时分析食品中的残留农药。

QuEChERS法是一种广泛应用于农药残留分析的预处理方法，其操作步骤包括：使用乙腈、盐或缓冲液进行提取和使用分散固相萃取（dSPE）进行净化。该方法无需特殊设备即可高效地提取和净化农药，但存在数据易受人为操作误差影响和处理过程耗时较长的问题。

Revive在线样品制备（ILSP）柱¹⁾（RESTEK Co.）是一种预处理柱，其可接入LC流路中，用于对基质干扰成分进行在线净化，使得样品制备过程更快、更简便，从而减少塑料耗材的消耗以及与预处理相关的成本。

本文使用LCMS-8050RX分析比较了Revive ILSP柱与dSPE的净化效率差异。

全氟辛酸（PFOA）、全氟己烷磺酸（PFHxS）和全氟辛烷磺酸（PFOS）是几类有机氟化合物，广泛应用于防水剂、防水材料和表面活性剂等众多领域。由于它们具有化学稳定性，人们担心其在环境中的持久性可能会导致在人体中有害累积。因此，PFOA和PFOS被纳入日本水质管理目标项目，PFHxS被列为需考虑的项目。

本文介绍了根据日本水质管理检测方法，对浓缩1000倍后的饮用水中的PFOA、PFOS和PFHxS进行分析的结果。