本文建立了高效液相色谱LC-20Ai直接进样，岛津ICPMS-2030系列测试细胞培养液中多元素含量的方法。实验结果表明：各个元素线性系数均大于0.9993，方法检出限在0.042~0.90 μg/L之间，加标回收率在87%~106%之间，该方法适用于样本量少的细胞培养液中多元素含量的快速分析。

本文参考欧洲药典新通则2.4.35，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）对药用塑料包装材料中可浸出金属元素含量进行了测试。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多种元素含量进行同时测定。各元素不同浓度加标回收率在86~114%之间，满足70~150%的回收率要求，各元素连续6次0.5倍限值浓度加标样品测定结果RSD小于2.0%。

以乙腈为流动相、键合二苯基固定相的实心核颗粒色谱柱（Shim-pack Velox Biphenyl）分离，使用岛津高效液相色谱仪LC-20Ai和电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030（有机进样系统）联用测定了环境水样中有机锡杀螨剂三唑锡和苯丁锡含量。分析结果表明，二苯基固定相色谱柱具有独特的芳香选择性、能够增强含有芳香基团的化合物的保留；该方法三唑锡和苯丁锡的检出限为0.15和0.17 μg/L，加标回收率87.6%和90.6%，重复测定相对标准偏差（RSD）为0.34%~4.11%，重复性良好，该方法可适用于环境水样中三唑锡和苯丁锡残留量的分析。

利用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030、使用标准加入法测定了海水中溶解态有毒有害元素含量。分析结果显示，该方法检出限为0.10 μg/L~1.00 μg/L，各元素0.1~5 μg/L加标回收率为80.2%~119%，准确度良好，5小时海水加标（+1 μg/L）样品结果变化在10%以内，该方法可用于海水中元素含量的分析测定，满足海水环境监测需求。

本文参考《化妆品安全技术规范》（2015 年版）对化妆品中稀土元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了市售某品牌卸妆水、睫毛膏及保湿精华中钕等15种稀土元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9996，加标回收率在90~112%之间，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足化妆品中稀土元素的测定需求。

本文采用水浴加热酸消解法处理蛋白药物水针制剂，使用岛津ICPMS-2030测定了该药物中多种杂质元素含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9995，加标回收率在92.5~107.7%之间，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足蛋白药物中的元素杂质含量的测定需求。

参考食品安全国家标准《GB 5009.268-2016 食品安全国家标准食品中多元素的测定》，利用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030，快速测定了钙铁锌强化米粉中营养元素及有害元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.999，方法检出限低，加标回收率介于97%~106%之间，该方法适用于强化食品中营养元素及有害元素的同时测定。

使用电感耦合等离子体质谱仪（ICPMS-2030 LF）对药物中间体中Pd催化剂残留量进行了测试。该方法操作简单，精密度高，测试准确，灵敏度高，适合于各种药物中间体及产品的钯催化剂残留量测定。该方法检出限为0.0015 mg/kg，连续6次测定RSD为2.7%，加标回收率为98.5%。

本文使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）直接对5%葡萄糖注射液中重金属元素含量进行了测试。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素不同浓度加标回收率在87~110%之间，满足70~150%的回收率要求，各元素连续6次0.5倍限值浓度加标样品测定结果RSD小于3%。

在原料药的开发和制造工序中，出于各种目的，需要进行元素分析。在开发阶段，要求对 ICHQ3D1)及日本药典2)中规定的元素、盐类原料药的目标元素等进行简便、快速地 分析。另外，在接收和发货时，也有 检查制造工序中混入杂质的分析需求。EDX的 装置启动速度快，只要将试样以粉末状态装入专用容器中，谁都可以轻松地进行分析。试样数量少，并且可以获得充分的灵敏度，因此，即使是使用贵重原料药的情况下，也是适用于原料药开发的分析方法。作为开发阶段的分析示例，介绍催化剂残渣､盐类原料药､杂质分析的案例。确认催化剂残渣时，可以使用0.1g的试样量完成Ir､Pt､Ru､Rh､Pd及Os的定量。在盐类原料药分析中，考虑到需要确认抗衡离子 ，因此对Cl,Br,及S进行了定量。在杂质分析中，使用EDX和FTIR的综合分析软件EDXIRAnalysis™对制造工序中可能混入的杂质进行了分析。