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在药品、药品包装的开发和质量控制中,需要进行各种评价,以保证药品的有效性和安全性。例如,片剂需要有一定的硬度,以避免在压片和运输过程中发生裂片或松片,而片剂硬度过大可能会降低服用时的溶解度,因此,需要在压片时达到合适的硬度。另外,药品包装需要防潮、避光,以确保其质量不受影响。具有代表性的产品是用塑料和铝箔包装药品的PTP板。由于采用了按压PTP板取出药品的结构,因此,生产时需要具有适当的挤出力。而进行上述评价需要使用试验机。 本文将介绍药品强度评价用的三种试验:药品压缩试验、药品3点弯曲试验和PTP包装强度评价用的PTP板挤出试验。

2024年5月17日

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本文建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定戒烟药酒石酸伐尼克兰中基因毒性杂质N-亚硝基伐尼克兰含量。方法学结果表明,N-亚硝基伐尼克兰在0.5~50 ng/mL浓度范围内线性关系良好,仪器检出限为0.006 ng/mL。0.1 ng/mL标准溶液重复进样6次,保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别为0.100%和3.64 %。1 ng/mL和10 ng/mL 2个水平浓度的加标回收率测试,平均回收率为108.13%-112.99%,相对标准偏差为0.24%-0.58%。该方法满足法规对于灵敏度检测要求,能快速、有效的分析N-亚硝基伐尼克兰基因毒性杂质的含量。

2024年5月17日

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本文利用搭载高灵敏度、通用型脉冲放电氦离子化检测器(PDHID)的岛津Nexis GC-2030气相色谱仪,建立了高纯氢气中杂质的测定方法。该方法采用夹套吹扫型气体十通阀进样,利用多阀组合切割技术,放空大量氢气对检测的干扰,一次进样即可实现高纯氢中微量或痕量氧、氮、一氧化碳、甲烷、二氧化碳、乙烯、乙烷和乙炔等杂质的准确测定;方法稳定灵敏,除氧气外的其他杂质计算检出限<10ppb;重复性良好,峰面积RSD%均<3.5%。方法简便易操作,分析时间短,可广泛应用于化工企业、加氢站的高纯氢气质量检测。

2024年5月15日

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忆阻器是电阻、电容、电感之外的第四种电路基本元件,具有高速、非易失性、高集成度、兼具信息存储与计算功能等特点。本文采用天然蚕丝作为原材料,制备了一种具有低工作电压、高耐久性的丝素纳米纤维(SNFs)基生物忆阻器,并采用岛津扫描探针显微镜SPM-9700HT的动态模式、电流模式以及表面电势模式(KPFM)表征了SNFs薄膜的开关电压以及对注入电荷的捕获和存储行为。

2024年5月15日

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树脂是光刻胶的主要成分之一,本文采用岛津高效液相色谱—四极杆飞行时间质谱联用系统,建立了光刻胶中酚醛树脂的轮廓分析方法。光刻胶原液经四氢呋喃稀释,C18色谱柱分离,LCMS-QTOF正负离子模式同时采集,LabSolutions Insight Explore软件解析。结果显示,该树脂正离子模式以[M+NH4]+、[M+Na]+为主,负离子为[M-H]-峰,是一种以甲酚或二甲酚为起始,二甲酚或三甲酚为延长单元的聚合物,端聚合度(DP)2-10。该方法灵敏度高,分离度好,适用于光刻胶树脂成分分析。

2024年5月15日

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本文建立了三重四极杆液质联用仪检测抛光液中烷基酚聚氧乙烯醚(APnEO,n=3~16)成分的方法。烷基酚聚氧乙烯醚(APnEO,n=3~16)主要指辛基酚聚氧乙烯醚(OPnEO)和壬基酚聚氧乙烯醚(NPnEO),以各成分的保留时间、定性离子进行定性检验,并基于选定的定量离子采用MRM模式进行组校准定量分析,在5~800 µg/L浓度范围内标准曲线线性良好,相关系数均在0.99以上。各组分在5 µg/L浓度下信噪比均大于10.0,灵敏度良好。对50.0 µg/L和500.0 µg/L标准品溶液,连续进样6次,其峰面积重复性结果分别为1.24%和0.73%,精密度良好。50 µg/L和100 µg/L的加标样回收率考察,其回收率分别在90.2%~109.2%之间和107.6%~118.4%之间。本方法适用于抛光液中烷基酚聚氧乙基醚成分的测定,也可为相关从业人员分析检测提供参考。

2024年5月15日

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本文参照BJS 202007《食品补充检验方法 婴幼儿配方食品中消毒剂残留检测》,建立了婴幼儿配方奶粉中消毒剂残留测定的方法。结果表明:6种消毒剂,C12-苯扎氯铵、C14-苯扎氯铵、C16-苯扎氯铵、十二烷基三甲基溴化铵、二癸基二甲基氯化铵和四丁基硫酸氢铵,在1~50 μg/kg的质量浓度范围内,线性关系良好,所得校准曲线相关系数在0.994以上,各校准点准确度在91.4%~113.7%之间。6种消毒剂保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.35%和5.40%以内,加标回收率在80.2%~100.5%之间。

2024年5月15日

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本方法采用LC-MS/MS检测古纺织品中18种氨基酸成分,在5~500 µg/L浓度范围内校准曲线线性良好,相关系数均在0.999以上。各组分在5 µg/L浓度下信噪比均大于10.0,灵敏度良好。对10.0 µg/L和100.0 µg/L标准品溶液,连续进样6次,考察仪器的重复性,其结果显示重复性良好。此外,20.0 µg/L和100.0 µg/L加标浓度的加标回收率分别为88.2%-113.9%和83.2%-117.0%。该方法简单方便,能够有效的测定古纺织品中氨基酸的含量,进而通过氨基酸含量判断该纺织品的老化程度。

2024年5月15日

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使用超高效液相色谱三重四极杆质谱仪联用系统,建立了血清中皮质醇含量测定方法。使用标准品及质控品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性良好,标准曲线相关系数大于0.999;连续测定6次质控品回收率在95.3%~104.7%之间,RSD在2.1%~3.5%之间,满足临床测定需求。该方法前处理简便,样本用量少,分析速度快,灵敏度高,专属性强,对库欣综合征及肾上腺皮质功能减退症的筛查诊断具有重要参考意义。

2024年5月15日

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依据中华人民共和国农业农村部公告第355号中《绵羊可食性组织中莫奈太尔砜残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》,建立了使用岛津三重四极杆液质联用技术测定绵羊可食性组织中莫奈太尔砜残留量的方法。采用外标法建立绵羊肉、绵羊肝和绵羊脂肪3种不同基质匹配校准曲线,线性范围在0.2~10 μg/L间,相关系数r均>0.999。在上述3种空白基质中添加100、200、1000 μg/kg三个浓度标样,回收率在78.4~84.8%之间,RSD在4.90~10.1%之间。该分析方法灵敏度高,重复性好,准确度高,稳定可靠,可用于绵羊可食性组织中莫奈太尔砜的快速检测。

2024年5月15日

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