在再生医学领域的研究开发和质量控制中，多能干细胞的分化/未分化状态是重要的评估项目。传统细胞分化/未分化状态的评估方法需要对部分培养细胞进行分离和预处理，所以很难在短时间内进行评估，并需要使用一部分珍贵的培养细胞。如果可以通过简单的预处理从少量样品中获得分化/未分化状态的数据，则可以在短时间内进行评估，同时使细胞损失最小化。本文介绍一种新型离子化方法⸺探针电喷雾电离法，利用DPiMS-2020质谱仪（图1），快速、简便地测定iPS细胞培养液中所含成分。另外，本文还将介绍使用统计分析软件eMSTAT Solution对分化/未分化细胞的培养液进行分组的实例。

滴眼剂可分为成分溶解在水（油）里的水性（非水性）滴眼剂与成分不溶解但颗粒呈悬浮状态的水性（非水性）混悬型滴眼液。日本药典规定，悬浮滴眼剂中颗粒的最大粒径一般为75μm或更小。由于激光衍射法具有测量时间短和测量范围宽等优点，被广泛应用于颗粒尺寸分布的测量。然而，在需要获得最大长度的情况下，这项技术也存在一些问题，因为很难检测出相对于颗粒总量而言数量很小的粗颗粒；由于非球面颗粒的粒径是以球体的等效直径计算的，因此无法测量非球面颗粒的最大长度。本文介绍了通过使用动态颗粒图像分析系统iSpectTM DIA-10（图1）获取颗粒图像并分析颗粒形状、粒径分布和浓度来表征悬浮滴眼剂产品和含有球形和针状颗粒的混合样品中颗粒最大长度的实例。

啤酒的异味中存在双乙酰及2,3-戌二酮（总称为vicinal diketone:VDK）。VDK在发酵过程中生成，超过一定浓度时啤酒会产生俗称为黄油糖味的气味。因此，为了不影响啤酒的风味，VDK浓度的控制至关重要。对市场上出售的2种啤酒中VDK的定量以及主发酵后的VDK变化量进行了确认，本文中将对此作出介绍。

机油中一旦混入汽油或轻油等燃料，就会导致其粘度下降，无法回复其本来的性能。通过检测燃料稀释率，可以判断机油的劣化状态，因此燃料稀释率被认为是换油的一个指标。针对燃油稀释率的测定，美国ASTM标准提供了ASTM D3524、ASTM D3525、ASTM D7593等试验方法。ASTM D7593试验方法针对的是汽油、轻油、生物柴油。在本文中将依据ASTM D7593的反冲洗系统迅速分析汽油中汽油稀释率。

机油中一旦混入汽油或轻油等燃料，就会导致其粘度下降，无法恢复其本来的性能。通过检测燃料稀释率，可以判断机油的劣化状态，因此燃料稀释率被认为是换油的一个指标。针对燃油稀释率的测定，美国ASTM标准提供了ASTM D3524、ASTM D3525、ASTM D7593等试验方法。ASTM D7593试验方法针对的是汽油、轻油、生物柴油。在本文中将依据ASTM D7593的反冲洗系统迅速分析汽油中汽油稀释率。

机油中一旦混入汽油或轻油等燃料，就会导致其粘度下降，无法恢复其本来的性能。通过检测燃料稀释率，可以判断机油的劣化状态，因此燃料稀释率被认为是换油的一个指标。燃料稀释率的检测标准有ASTM D3524、ASTM D3525、ASTM D7593等。ASTM D3525试验方法针对汽油检测。适用于日本石油学会标准JPI-5S-24。本文将依据ASTM及JPI标准对机油中汽油稀释率进行检测。

机油中一旦混入汽油或轻油等燃料，就会导致其粘度下降， 无法恢复其本来的性能。通过检测燃料稀释率，可以判断机油的劣化状态，因此燃料稀释率被认为是换油的一个指标。燃料稀释率的检测是由 ASTM 标准决定 ASTM D3524、ASTM D3525、ASTM D7593 等的实验方法。轻油稀释率的实验由 ASTMD3524、JPI-5S-23 决定。本文中将根据 JPI 标准分析机油中轻油的稀释率。

机油中一旦混入汽油或轻油等燃料，就会导致其粘度下降，无法恢复其本来的性能。通过检测燃料稀释率，可以判断机油的劣化状态，因此燃料稀释率被认为是换油的一个指标。燃料稀释率的检测是由ASTM标准决定ASTM D3524、ASTM D3525、ASTM D7593等的实验方法。轻油稀释率的实验依据ASTMD3524、JPI-5S-23实施。本文中将介绍根据ASTM标准检测机油中轻油稀释率。

润滑油由基础油和添加剂组成，用于机器内部的润滑、冷却和防锈等。例如，机油作为发动机的润滑油，是发动机正常运转不可或缺的要素。发动机内部各部件高速运转，此时会产生金属磨损和卡死（气缸或活塞受损的现象）。为了减轻这些问题，需要用润滑油润滑内部。另外，由于发动机内的燃烧和旋转会产生各种脏污（污垢、燃烧废物），导致发动机性能和寿命的降低。润滑油还承担着吸附和分散脏污的作用。润滑油会由于氧化、添加剂的消耗和脏污的沉积等而劣化。润滑油的劣化会导致发动机寿命降低或故障，因此有必要了解其劣化并在适当的时间进行更换。图1 显示了发动机内部润滑油劣化的典型原因。

制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP<735>(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分析方法包”。使用两种粉末形式的原料药作为试验材料，以标准样品水溶液用校准曲线法进行了定量分析。结果证明可以使用EDX法对制剂产品中的元素杂质进行分析控制。