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利用新型光电二极管阵列检测器SPD-M40分析药物中杂质

从安全性角度出发,需要严格管理药品中杂质的含量。人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)原药杂质的相关指南和制剂杂质的相关指南当中,对于含新有效成分的药品规定了有关杂质的阈值。药品中含量在0.1%以上的杂质需要向当局报告、确定结构以及安全性。为此,药品开发、制造过程当中,微量杂质的定量是非常重要的。以下流程用于使用面积百分比测定药物中的杂质浓度。使用一定浓度的标准溶液进行分析,使主峰的高度在检测器线性的范围内。因而,若检测器的线性范围不够宽,则很难检测出低浓度杂质,为此需要分析多个不同浓度的样品。新型光电二极管阵列检测器SPD-M40可彻底排除检测时杂散光的影响,不仅具有较大的动态范围(规格值为最大2.5 AU的线性、Typical值在其之上),同时具备高灵敏度和低噪声的特点。另外,可利用Advanced TC-Optics(流通池、光源室和分光计单元,三重控温)的偏差小、稳定的基线进行分析,适合分析药品中所含微量杂质。此次介绍使用SPD-M40的药品中杂质分析的实例。

使用光电二极管阵列检测器SPD-M40的紫外截止滤光片提高定量性能

布洛芬是非类固醇性抗炎药物(NSAIDs)的一种,广泛用于退烧和镇痛药,但有报道称,在储藏时的稳定性试验当中,因温度、氧化和光照等会产生分解物。特别是4-异丁基苯乙酮,加速试验之前面积百分比在10 %以下,而经过72小时的光照射加速试验后,增加至约40 %1)。超高效液相色谱分析仪Nexera™系列的光电二极管阵列检测器SPD-M40为更加准确地定量布洛芬等易出现光分解的化合物,标配有去除紫外区域射线的紫外截止滤光片。这里将介绍利用SPD-M40的紫外截止滤光片功能在测定布洛芬时准确度提高的相关实例。*1 紫外线截止滤片并非对所有成分有效。

使用表面多孔材料色谱柱对化妆品中24种防腐剂进行高效分析

化妆品与食品一样,含有很多水分和油分。另外,由于基本在常温下保存,因此容易繁殖细菌和霉菌,气味发生变化,并出现变质。日本《药机法》中规定,化妆品“性状及质量必须保持3年以上的稳定期,3年以内可能变质的,必须标识“使用期限””。为提高稳定性,多数化妆品添加了具有羟基苯甲酸酯类和2-苯氧基乙醇等具有防腐效果的化合物。但是,这些防腐剂不仅有杀菌作用,还可能导致人体(主要为皮肤)出现湿疹和皮炎等过敏性症状。为此,分别对其添加量加以限制,欧洲施行更加严格的添加量监管。本文将介绍使用超高效液相色谱分析仪(UHPLC)同时分析厚生劳动省规定的化妆品标准中记载的化妆品防腐剂、及欧盟规定的化妆品防腐、合计24种化合物的方法。分析时采用Nexera™系列及表面多孔(superficiallyporous particles: SPP、别名 核壳)填料色谱柱Shim-pack Velox™ C18 ,同时实现高分离能力和缩短分析时间。

使用表面多孔填料色谱柱对化妆品中的监管的23种紫外线吸收剂进行高效同时分析

为保护皮肤免受紫外线危害,多数化妆品中添加了紫外线吸收剂。在日本,紫外线吸收剂通过基于药事法的化妆品标准(2000年厚生省告示第331号),规定了添加成分种类及其最大添加量。标准因国家和地区而有所不同,因此进出口时使用HPLC进行确认。这里介绍采用Nexera™系列和表面多孔填料(superficiallyporous particles: SPP、别名 核壳)色谱柱Shim-pack Velox™ C18 ,对23种紫外线吸收剂进行高效分析的事例,涵盖了应用报告No.L381中报告的11种成分,同时包含EU允许添加的成分。

GC-MS/MS农药残留分析中减小基质效应方法的讨论

在使用GC-MS/MS分析食品中农药残留时,如何减小引起异常回收率的基质效应是常见课题之一。基质效应是指与标准样品相比,基质样品响应偏高的现象。原因在于纯溶剂的标准样品会在衬管活性点上进行吸附和分解,而存在基质时,基质会覆盖活性点(图1)。减小基质效应可采用添加分析物保护剂(AP)的方法。具有代表性的AP如PEG(聚乙二醇)300 。另外,据K. Mastovska等报道,还有使用甘油乙酯、山梨糖醇、古洛糖酸内酯的混合物作为AP的方法。本应用新闻中讨论了使用PEG300及AP混合物作为分析物保护剂的结果。

利用iSpect DIA-10动态颗粒图像分析系统和AIM-9000红外显微镜进行微塑料分析

粒径尺寸约在几微米至几毫米范围内的细小塑料被称为微塑料。近年来,微塑料作为一种海洋环境污染物已成为一个国际性问题,它不仅会对沿海和海洋生态系统产生不利影响,而且还可能影响人类健康。为了保护全球环境,必须尽早采取行动。人们利用各种类型的设备识别微塑料的来源,进而研究改进措施。动态颗粒图像分析系统适用于分析分散在溶液中的微塑料的形状和颗粒数浓度(颗粒数/mL)。尽管体式显微镜也可以用于分析单个的微塑料颗粒,但操作人员负担大,且效率低下。动态颗粒图像分析系统能够自动检测分布在溶液中粒径在5至100μm之间的颗粒,并在短时间内完成其形状和颗粒数浓度分析。红外显微镜的优势在于有机化合物分析,适用于能够被滤纸捕获到的100μm及以下的微塑料的定性分析。本文介绍了利用动态颗粒图像分析系统和红外显微镜对环境水中颗粒的形状、颗粒数浓度进行定性分析的实例。

使用UV-1900对溶液进行色彩测定区别白酱汤的颜色

食品有各种各样的颜色。食品的颜色是判断料理的味道以及品质的一个重要因素。颜色具有感官性,通过紫外-可见分光光度计可以测定透射光谱并计算出色彩值,显示出颜色的客观数值。通过这个数值,可以比较样品间的颜色。客户测定了不同的白酱汤,并求出相应色彩值。接下来将对此进行介绍。

岛津EDX分析药片

为了各种目的,如防止变质,掩盖不愉快的味道或气味,或控制药物释放的时间等等,有些药品片剂表面有一层涂层。图1显示了药片涂层的示例。虽然电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)通常用于分析药品中的元素,但如果整个片剂被粉碎或溶解,就很难区分是来自于涂层的元素还是其他。x射线荧光使片剂在不粉碎的情况下分析成为可能。本文通过对粉状和非粉状片剂的分析比较,介绍了一种简单分析涂料中不均匀分布的方法。

陶瓷的EDX分析

陶瓷被广泛应用于各个领域。它们的生产过程由原材料、中间产品和最终产品组成。生产商分析其材料和产品的化学成分,对每个过程进行质量控制。这些材料的成分几乎都是无机物,如矿物和氧化物,可以用化学或湿法分析,如重量法、ICPAES、原子吸收光谱法。此外,还可以用能量色散x射线荧光分析(EDXRF)代替分析。

利用LCMS-8050三重四极杆质谱仪分析EPA M8327中规定的全氟和多氟烷基化合物(PFAS)

美国环境保护署(EPA)最近公布了SW-846 8327方法草案,用于分析地下水、地表水和废水中的PFAS。目前尚无其它可用于分析复杂基质中PFAS的EPA方法;因此,该方法的最终版本将提供一种用于监测非饮用水中限定PFAS的工具。本应用报告表明LCMS-8050符合并超过了本方法中规定的“质量保证和质量控制”标准。所有分析物的定量限为5 ppt及以下。最终,这项工作为解决非饮用水中少量PFAS的定量问题提供了一个快速、耐受性好的解决方案。

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