本文参照食品国家标准GB/T 40644-2021，利用岛津液相色谱仪LC-16分析了杜仲叶提取物中京尼平苷酸含量。标准品在0.109~1.090 µg/mL浓度范围内线性良好，相关系数大于0.999。京尼平苷酸检出限为0.010 μg/mL。标准品溶液连续进样6针，保留时间和峰面积RSD均小于2%，精密度良好。样品加标回收率在103.8 ~109.5 %之间，方法可靠。

本文参考《GB/T 35949-2018 化妆品中禁用物质马兜铃酸A的测定 高效液相色谱法》，使用岛津液相色谱仪Essentia LC-16，建立了化妆品中马兜铃酸A含量的检测方法。马兜铃酸A在1-50 μg/mL浓度范围内，校准曲线相关系数在0.999以上，线性良好。取浓度为5 μg/mL标准溶液连续6次进样，峰面积RSD%为0.31%，仪器重复性良好。加标回收率测试中，加标浓度为15、50、100 mg/kg，回收率在94.0%-99.4%之间，3次平行加标实验相对标准偏差均不超过0.43%，完全满足检测的要求。

本文使用离子色谱仪，建立了变性燃料乙醇和燃料乙醇中总无机氯的检测方法。本方法参考国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布的《GB/T 40062-2021变性燃料乙醇和燃料乙醇中总无机氯的测定方法 离子色谱法》，在0.2~10.0 μg/mL浓度范围内建立校准曲线，各化合物线性相关系数均在0.999以上，线性良好。氯离子方法检出限为0.011 mg/L，1 μg/mL标准溶液重复分析6次，氯离子峰面积相对标准偏差为1.48%，重复性良好。加标回收实验中，6次加标实验相对标准偏差小于3%，氯离子的回收及精密度良好。该方法简单方便，能有效的对变性燃料乙醇和燃料乙醇中的无机氯含量进行测定。

本文使用高效液相色谱仪，建立了一种喷气燃料中抗氧剂含量的测定方法。2，6-二叔丁基对甲酚（T501）(BHT)、2，4-二甲基-6-叔丁基苯酚(TBX)在1.0mg/L-40mg/L浓度线性范围内相关系数均达到0.999以上，方法检出限为0.1 mg/L，方法定量限为0.5 mg/L。在重复性实验中保留时间和峰面积重复性良好。加标回收实验中，各组分回收及精密度良好。该方法简单方便，能有效检测喷气燃料中抗氧剂含量。

本文通过研究低分子药品化合物的同步分析条件，介绍了如何运用搭载了分析方法开发支持软件LabSolutions™ MD的分析质量源于设计（以下简称“AQbD”）提高稳健分析方法的开发效率。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛（Screening）、优化（Optimization）和稳健性评价（Validation）等阶段组成。对于以上各个阶段，使用实验设计法进行分析，对分析结果构建设计空间，并在确定最佳分析条件后适用稳健性评价，便能够用LabSolutions MD完成一系列分析方法开发的工作流程。

在分析方法开发中，色谱柱的选择会对分析物的保留行为造成很大影响。因此，为获得最佳分离，较为理想的方法是对具有不同保留行为的多种色谱柱进行研究。LabSolutions MD是一款分析方法的开发支持软件，基于分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑了科学依据和风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文将介绍通过绘制多个品牌的C18色谱柱的设计空间，高效筛选色谱柱的示例。具体而言，针对6个品牌的色谱柱，通过整个变化区域内的设计空间，对综合改变流动相和梯度条件等各种参数时的分离选择性差异进行了可视化。由此，明确了可良好分离的区域，并能够以更少的分析次数搜索出最佳的色谱柱。结果表明，与其他C18色谱柱相比，Shim-pack Arata C18具有独特的分离选择性。

本文将介绍使用离子排阻色谱法，对经常被用作药品抗衡离子有机酸的甲酸、乙酸、富马酸和马来酸进行分析的示例。此次，我们使用分析方法开发支持软件LabSolutionsTM MD和一体型高效液相色谱仪LC-2050C 3D，通过绘制设计空间，将各成分在综合改变各种参数时的变化进行可视化，并对分析条件进行了优化。

为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次的色谱柱，并在整个变化区域内将各种参数变化对分离造成的影响进行可视化，使色谱柱批次之间差异的稳健性评价更为高效。

制备型LC是一种被广泛使用的纯化技术。在各行业中，高通量纯化均是最基本的需求。然而，高通量纯化时的大体积进样会导致峰型变宽。本文介绍了一款具备稀释进样功能、便于大体积进样的高通量制备型LC。

岛津Nexera™ Prep制备型纯化LC系统可为包括初步方法开发阶段在内的全套制备工作流程提供支持和优化。本文对LH-40液体处理器及LabSolutions控制软件的使用进行介绍，该系统可以简化条件的初步考查，规模放大至制备规模，优化制备参数，并能进行纯度检查。本文还阐述了如何扩展该系统进行大量样品的连续制备分离。