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岛津疫苗质量评价新技术方案(二)—蛋白疫苗篇

以蛋白为基础的疫苗涵盖百日咳、白喉、破伤风、百白破疫苗、HPV疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗、丙肝疫苗、脊灰疫苗、轮状疫苗、EV71疫苗、流感疫苗等。本文集以百白破疫苗为例,系统介绍了从该类疫苗的菌种培养-抗原蛋白发酵-抗原蛋白纯化-抗原蛋白脱毒,到最后的疫苗成品等全过程中,LC-MS/MS、激光粒度仪、电子探针、GC等产品所发挥的作用。本文所介绍的方法以百白破为例,但不局限于百白破,可举一反三到其它蛋白类疫苗,也可用于以百白破为基础的联合疫苗,如百白破-Hib疫苗、百白破-IPV疫苗、百白破-Hib-IPV疫苗等。

岛津激光粒度分析仪应用数据集册

颗粒的粒度粒形是决定物料性能的重要参数之一,食品、医药、化工和电池等众多行业对颗粒的粒度粒形都有严格要求。有效地测量与控制颗粒粒度及其分布,对提高产品质量、降低能源消耗、控制环境污染、保护人类的健康等具有重要意义。激光粒度分析仪,是指以激光作为探测光源的粒度分析仪器,通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析颗粒大小,已成为当今最流行的粒度测量仪器之一。

岛津大麻分析解决方案

大麻分为工业大麻和普通大麻。工业大麻是指四氢大麻酚(THC,即大麻中的“毒性”成分)含量低于0.3%的大麻属原植物及其提取产品,在国内外具有广泛的应用。四氢大麻酚的化学成分具有致幻作用,也即有毒,但大麻二酚不仅没有致幻作用,还能治疗四氢大麻酚带来的致幻症状,更有镇静、抗炎甚至治疗肿瘤等巨大的药用价值。欧美等国家在发展工业用大麻的过程中,为防止大麻被利用为毒品,对工业用大麻进行了明确的界定, THC小于0.3%的、专供工业用途的原料大麻称为“工业大麻”,可以进行规模化种植与工业化利用。

晶型药物应用文集

药物研究经历了从动植物的天然提取物到合成单体药物的发展历程,随后进入了高纯度药物的发展阶段。但即使是高纯度药物,仍然存在药品质量和临床疗效不稳定的现象。同一个药物,不同制药企业的产品疗效存在差异,这一现象在国产和进口同一药物中十分普遍。研究发现,这些疗效差异的原因多数是来自于药物分子在空间排列的差异。由此,药物研究进入了晶型药物的阶段。随着国内外对于药物多晶型的广泛关注与深入研究,药物晶型的研究时代正在来临。药物多晶型是指同一化学结构式药物存在两种或以上的分子在空间的排列形式。同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响到药物的稳定性、生物利用度及疗效。如抗病毒药拉米夫定的两种晶型,在水中溶解度差异很大,这势必导致不同的疗效。

海关进口固体废物检测应用文集

20世纪80年代以来,在我国进入经济快速发展时期,进口可用作原料的固体废弃物,对缓解我国资源紧缺的状态、促进经济快速发展,发挥了积极作用。但随着经济发展水平的提高和进口废弃物加工利用行业的发展,进口废弃物造成的环境污染问题日益突出。进口固体废物,不可避免含有或夹带有害物质,具有资源可利用性和环境危害性的双重属性,如果能够得到合理利用,则可“变废为宝”。反之,将造成环境污染,变成社会和自然环境的负担。因此,必须加强进口固体废物管理,合理进口环境经济效益较高、国内短缺的资源,严禁进口不能用作原料或不能以无害化方式利用、污染严重、低利用价值的固体废物。

岛津X射线光电子能谱仪(XPS)应用文集(一)

人类社会对能源及健康的需求持续增长。能源材料方面,能源需求结构在发生变化,能源行业正在由传统的不可再生的化石能源向太阳能、氢能、核能、风能等新能源发展,新能源材料即指那些正在发展的、可能支持建立新能源系统满足各种新能源及节能技术的特殊要求的材料,具有广阔的应用前景。而生物材料方面,传统的无生命的医用金属、高分子、生物陶瓷等常规材料已不能满足医学发展的要求,现代医学对生物材料提出更高的要求,生物材料面临着新的机遇与挑战。

岛津扫描探针显微镜在新能源及高分子材料中的应用

纵观人类发展的历史,我们不难发现,生产技术每一次的革新都离不开材料的突破,材料决定了社会发展的进程。在这材料中,新能源材料与功能材料扮演着重要的角色。随着科技的发展,传统的不可再生能源已不能满足需求,需要发展像太阳能、氢能、核能、风能等新能源;单一功能的材料也不能满足发展的要求了,需要开发出具有特殊、多功能性的新材料,如万能材料石墨烯、碳纳米管以及具有无限可能的高分子材料。

岛津气味分析系统应用文集

气味分析是一个与人们的生活息息相关的课题。环境、饮用水、食品、服装、电子、装修、接触材料等等行业都对气味有明确的检测要求,不良气味的存在直接影响人们的日常生活,损害人们的健康。气味分析也是近些年的热点研究课题。如天然产物精油和中药材中挥发性成分分析,香精香料中挥发性成分分析,食品如酒中香气成分的分析等,也有研究者通过中药材中气味和滋味的分析来辨别中药材的真伪。不同样品中气味成分复杂,含量时高时低,因此,气味分析既是一个热点问题,又是一个难点问题。随着人们对气味物质的关注日益增加,对于气味物质的检测需求呈现逐渐上升的趋势,快速明确气味类型、识别出相应的气味物质,既可有效预防和控制不良气味造成的安全问题,又可大幅提升基础研究的效率。目前气味物质的检测方法主要包括感官检测法和仪器检测法。感官检测法是靠专业人员的嗅觉来进行判断,只能判断气味的类型和强度,如果需要准确定位气味物质,仍需依靠仪器。

固体废物检测解决方案

固体废物简称固体废物或固废,俗称“垃圾”,是指在生产、生活和其他活动中产生的丧失原有利用价值或者虽未丧失利用价值但被抛弃或者放弃的固态、半固态和置于容器中的气态的物品、物质以及法律和行政法规规定纳入固体废物管理的物品、物质。随着公民健康意识和生态意识的快速提升,“垃圾围城”已成为世界关注的环境问题之一。《固体废物污染环境防治法》中将固体废物分为城市固体废物、工业固体废物和危险废物,按其化学性质可分为无机污染物和有机污染物。固废对环境造成的严重污染主要表现在以下几个方面:1)污染大气:如固体废物中有害成分由于挥发会导致大气污染;2)污染水体:如有害固体废物直接或间接排入江河湖海,会导致鱼类死亡等;3)污染土壤:固体废物的堆存,不但占用大量土地,而且其有毒有害成分会渗入土壤;4)传播疾病,威胁人类健康:人体以大气、水、土壤为媒介,将环境中的有害废物直接由呼吸道、消化道或皮肤摄入。这些日益尖锐的问题已经引起民众的广泛关注。

药品中基因毒性杂质检测整体解决方案

药品中的杂质定义为无任何疗效、影响药物纯度且可能引起副作用的物质。其中,基因毒性杂质因其特殊性而倍受关注,其即便在低浓度条件下也有着重大的安全风险,会直接或间接导致人体DNA损伤,从而增加罹患癌症的风险。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质,其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月份,国内某知名药企主动向监管机构提出基因毒性杂质问题,并发布公告称其公司在对某原料药生产优化评估过程中,发现并检定一未知杂质为基因毒性杂质亚硝基二甲胺(NDMA)。这一事件引发了行业震动,此后,多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA,并启动召回。除了缬沙坦外,其它沙坦类药物也成为检查重点。2019年初美国FDA连续发布多条召回,涉及印度、美国多家制药公司。据媒体报道,由于近期大面积召回,目前欧美市场上的缬沙坦制剂产品已经出现了一定程度上的短缺,缬沙坦风波事件也已经对相关公司的业绩产生负面影响。

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