药物中残留溶剂的试验方法主要采用日本药典第十七修正版和USP（美国药典）通则 <467> 残留溶剂 中规定的顶空GC法。根据对人体健康的潜在风险，药物中的残留溶剂被分类为一类至三类，并受到严格控制，因此，需要进行高灵敏度的分析。分析时常用的载气是He，但由于最近出现He短缺的问题，出现了使用N2等作为载气进行分析的需求。本文中介绍依据日本药典第十七修正版第二次增补版，使用N2载气对一类、二类非水溶性样品进行分析的结果。

药物中残留溶剂的试验方法主要采用日本药典第十七修正版和USP（美国药典）通则 <467> 残留溶剂 中规定的顶空GC法。根据对人体健康的潜在风险，药物中的残留溶剂被分类为一类至三类，并受到严格控制，因此，需要进行高灵敏度的分析。分析时常用的载气是He，但由于最近出现He短缺的问题，出现了使用N2等作为载气进行分析的需求。本文中介绍依据日本药典第十七修正版第二次增补版，使用N2载气对水溶性药物中的一类、二类残留溶剂进行分析的结果。

药物中残留溶剂的试验方法主要采用日本药典第十七修正版和USP（美国药典）通则 <467> 残留溶剂 中规定的顶空GC法。根据对人体健康的潜在风险，药物中的残留溶剂被分类为一类至三类，并受到严格控制，而在日本药典第十七修正版第二次增补版中，新增了甲基异丁基酮（MIBK）。本文中为您介绍在日本药典第十七修正版第二次增补版中新增的MIBK的分析结果。另外，该成分在USP中被分类为2A类（二类溶剂，A混合标准溶液），因此与2A类溶剂的色谱图进行比较介绍。

本文使用岛津公司GCMS-TQ8040气相色谱串联质谱仪建立了测定土壤中23种有机氯农药的检测方法。土壤样品经过加速溶剂萃取法进行提取，并经凝胶色谱净化后，浓缩、定容，使用GC-MS/MS仪器的多反应监测模式（MRM）进行分析，降低了背景干扰，提高了分析灵敏度。在2~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数R均大于0.998，方法的最低检出限（LOD）在0.01~0.13 µg/kg之间，方法的最低定量限（LOQ）在0.04~0.52µg/kg之间。在1、8、80µg/kg加标量下平行处理6次，其平均回收率在46%~129%之间，相对标准偏差在1.9%~12.0%之间。结果表明该方法检测灵敏度、准确度高且抗干扰能力强，能满足土壤有机氯农药残留检测的要求。

本文采用岛津气相色谱质谱联用仪GCMS-QP2020 NX建立了化妆品中氮芥和斑蝥素的检测方法。样品以三氯甲烷提取化妆品中的氮芥、斑蝥素等两种组分，经气相色谱质谱联用仪分析，分别以氮芥、斑蝥素的保留时间和特征离子定性，以定量离子的峰面积定量。结果表明：在0.1~10 μg/mL浓度范围内，氮芥和斑蝥素线性关系良好；将浓度为0.5 μg/mL混标溶液重复进样6次，峰面积RSD小于3.62%，重复性良好；在8、20和50 μg/g加标水平下，氮芥和斑蝥素回收率在84.3~103.2%之间。本方法可有效应对国家药监局新版通告中氮芥和斑蝥素的检测方法。

短链氯化石蜡（SCCPs）是近年来环境科学与分析化学的热点之一，因其结构复杂性决定了建立分析方法极具挑战性。本研究使用岛津GCMS-QP2020 NX，建立了NCI负化学源测定土壤样品SCCPs的方法。通过多类型标准品，使用“氯含量-总响应因子”作校准曲线，线性拟合回归系数良好(R2>0.87)。考察土壤实际样品，样品中C10和C11是主要的组分，分别占到总SCCPs的66.4%和21.7%。该方法是目前学术界测定SCCPs的经典方法之一，在测定SCCPs浓度的同时，亦可考察SCCPs的同族体分布，为研究SCCPs的污染来源，迁移转化等提供技术支持。

本文采用岛津气相色谱质谱联用仪GCMS-QP2020 NX建立了血清甘油三酯同位素稀释气相色谱质谱测定方法。方法以稳定同位素3个13C标记的甘油为内标添加至血清中，样品中血清甘油三酯经氢氧化钠乙醇溶液水解后再用盐酸中和，经四氯化碳净化，丙酮沉淀蛋白后MTBSTFA衍生，气相色谱质谱联用仪分析。

N-亚硝基二甲胺，英文简称NDMA，被国际癌症研究机构（IARC）判定为2A类物质，是N-亚硝基化合物中典型的遗传毒性杂质。自2018年6月“缬沙坦事件”爆发以来，陆续有其他沙坦类、替丁类以及二甲双胍药物深陷NDMA风波，相关产品被召回，给患者健康带来潜在风险，给药品生产企业造成巨大经济损失。为保障用药安全，需对药品中的遗传毒性杂质进行严格控制。

2020版《中国药典》已于今年6月正式发布，并将于12月30日起开始实施。2020版本与此前版本相比，有多处重大的增删与修改。四部新增《遗传毒性杂质控制指导原则》为其中之一。该原则用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限制规定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。

本方法参照《食品安全国家标准 植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法》（GB 23200.113-2018）制定。本方法使用的检测仪器为GC-MS/MS，色谱柱为SH-Rtx-1701MS，30m×0.25mm×0.25μm。