以反义寡核苷酸等为代表的核酸药物通过作用于细胞内外的靶点（基因、蛋白等）发挥药效。核酸药物是通过化学合成生产的，但在其合成过程中会引入错误长度的产物以及保护基团等多种杂质，因此，如何正确分离含有杂质的大量寡核苷酸是一大挑战。LC分析中，反相离子对色谱法（RP-IP）是一种分离具有电荷的物质时常用的分离模式。在RP-IP中，分离模式会因为用于流动相的离子对试剂添加浓度以及有机溶剂成分的不同而发生变化，但是，变化的行为取决于寡核苷酸链长、碱基组成和修饰键的有无等，因此，针对每个目标序列分别进行分离优化尤为重要。本文介绍使用分析方法开发辅助软件LabSolutions MD，针对具有不同链长和修饰键的寡核苷酸及相关杂质，分别通过筛选和优化阶段，高效地实现寡核昔酸和相关杂质的最佳分离。

近年来，核酸药物飞速发展，作为一种新的药物发现方式受到了广泛关注。但是，为了确认作为药物的安全性和有效性，需要对杂质进行全面检测和鉴定。本文中介绍了利用四极杆飞行时间质谱仪LCMS-9050和LabSolutions Insight Biologics进行杂质分析的工作流程。

本实验使用岛津HPLC方法开发系统结合LabSolutions MD对经典名方当归建中汤含量测定进行了方法开发，展示了Labsolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。Labsolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件，支持方法开发的整个流程。该软件可根据实验设计（DoE）分析样品，并利用分析结果构建设计空间，开发出稳健可靠的综合分析方法，界面直观可视，即使缺乏经验的分析人员也同样能够轻松驾驭，是高效进行分析方法开发的利器。

本文使用岛津高效液相色谱仪开发并验证了一种高效、稳定的方法，用于分析婴幼儿配方奶粉中维生素A和维生素E的5种异构体（α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、δ-生育酚、α-生育三烯酚）。婴幼儿配方奶粉样品进行皂化处理后，使用SHIMSEN Styra HLB柱进行净化后上机分析。结果表明：各组分在线性关系良好，重现性好，回收率高，是用于测定脂溶性维生素的一种简便、低成本、高效且易于操作的技术。

本文使用岛津LC-40双进样液相分析系统建立了同时分析甲基异噻唑啉酮等23个组分和吡硫鎓锌等18个组分两个项目方法。41种组分在各自的浓度范围内，其相关系数大于0.999，各浓度点的回读准确度在87.9%~112.7%之间，线性相关性良好。稳定性考察中，41种组分的保留时间相和峰面积的相对标准偏差分别在0.011~0.165%和0.133~1.36%之间，仪器精密度良好；加标回收结果显示，41种防腐剂的加标回收结果为91.8%~104.2%，RSD为0.31%~3.62%，并对实际样品进行分析。该系统可以实现一次同时分析两组样品，分析快速，能满足《化妆品安全技术规范》（2022年）征求意见稿，“4 防腐剂检验方法”中4.1和4.2章节项目同时检测的需求。

食品、饮料、个人护理用品和精油中所含芳香成分多为小分子的挥发性化合物。这些芳香成分是一些差向异构的手性化合物。正如在药品中不同的手性化合物之间具有不同的药理作用一样，芳香成分中不同手性异构体的香气不同，其存在比例也会影响香气的质量和强度。因此，对香料原料的开发而言，掌握异构体之间的特性差异非常重要，在开发过程中需要进行异构体的分离和分馏纯化。 在过去，诸如芳香成分的挥发性化合物一般通过气相色谱法（GC）进行分离和制备。虽然GC具有较高的分辨率，但每次分析的样品负载量小，分析时间也较长。使用超临界流体色谱法(SFC)进行制备纯化时，与液相色谱法（LC）相比分析和负载同等量的样品能够更快速完成。此外，在SFC中用作洗脱液的液化二氧化碳会在常温常压下气化，分馏后的组分中仅含少量有机溶剂。因此，可以轻松浓缩目标组分。 本文介绍了NexeraUC分析型制备系统对薰衣草精油中芳香成分芳樟醇进行制备纯化的示例。

食品、饮料、个人护理用品和精油中所含芳香成分多为小分子的挥发性化合物。这些芳香成分是一些差向异构的手性化合物。正如在药品中不同的手性化合物之间会具有不同的药理作用一样，芳香成分中不同的手性异构体香味不同，其存在比例会影响香气的质量和强度。因此在香料原料的开发过程中，手性化合物的分离十分重要。

维生素是必须从食物中摄取的营养物质，其在人体内完全无法合成，或无法合成人体所需的量。维生素大致分为水溶性和脂溶性，脂溶性维生素包括维生素A、D、E和K。 在脂溶性维生素的分析中，通常会采用正向色谱法，每一种维生素组分需要采用不同分析条件单独测定。本文采用反相色谱法同时分析了维生素A、维生素D和维生素E。 本节将介绍如何使用一体化HPLC对脂溶性维生素进行同步分析。

本实验采用岛津方法开发系统，结合LabSolutions MD软件，对酒石酸美托洛尔有关物质有效分离进行了方法开发。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件，支持方法开发的整个流程。该软件可根据实验设计（DoE）分析样品，使用峰追踪（i-PeakTracer）功能自动识别色谱峰，对设计空间进行精确构建，从而开发出稳健可靠的综合分析方法，界面直观可视，即使缺乏经验的分析人员也同样能够轻松驾驭。