本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，建立了逍遥丸中芍药苷含量测定的方法。该方法中，芍药苷在2.0-300.0 μg/mL线性范围内线性良好，相关系数为0.9999。精密度实验中，芍药苷的保留时间相对标准偏差为0.08-0.19%；峰面积的相对标准偏差为0.20-0.39%。供试品中每1 g含白芍以芍药苷计，芍药苷含量为13.2 mg。实验结果表明，该方法能快速准确地测定逍遥丸中芍药苷的含量。

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，建立了氨麻苯美片中对乙酰氨基酚含量测定的方法。该方法中，对乙酰氨基酚在0.08-30.0 μg/mL线性范围内线性良好，相关系数为0.9999。精密度实验中，对乙酰氨基酚的保留时间相对标准偏差为0.17-0.36%；峰面积的相对标准偏差为0.26-0.63%。供试品中对乙酰氨基酚标示量为102.1%。实验结果表明，该方法能快速准确地测定氨麻苯美片中对乙酰氨基酚的含量。

本文采用岛津Nexera LC-40 高效液相色谱系统，建立了复方丹参滴丸指纹图谱的测定方法。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算供试品色谱图和国家药典委员会规定的复方丹参滴丸标准指纹图谱的相似度，8 个特征峰相似度在0.969 以上，满足药典中不低于0.90 的规定。供试品溶液连续6 针进样，8 个目标峰保留时间和峰面积的RSD 分别在0.18%~0.67% 和0.11%~1.3% 之间，仪器精密度良好。LC-40 全新功能FlowPilot 可抑制色谱柱寿命降低，降低系统超压风险。该方法可为复方丹参滴丸的质量控制提供帮助。

本文参考美国药典（USP），采用岛津Nexera LC-40 高效液相色谱仪，建立了盐酸多西环素中有关物质分析的超高效液相色谱测定方法。方法采用Shim-pack Scepter C8-120（2.1 mm I.D.×50mm L.，1.9μm），以甲醇- 水（含磷酸二氢钾、EDTA·Na2、三乙胺，氢氧化钠调节pH=8.5）为流动相，0.6 mL/min 的流速进行梯度洗脱，检测波长为350 nm。分析结果表明：该方法测定基线噪音良好，通过LabSolutions 软件设置系统适应性考察，自动出具报告；标准溶液连续测定6 次，多西环素峰面积的RSD 为2.05%，仪器稳定性好。多西环素片剂测定结果显示多西环素与多西环素杂质A、多西环素杂质A 与4-epi 多西环素分离度均>1.5，满足测定需求。

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱系统，建立了银杏叶提取物指纹图谱的测定方法。该方法分析时间短，供试品和银杏叶对照提取物中17个主色谱峰分离效果良好。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算供试品和对照提取物的指纹图谱相似度，全峰相似度在0.927以上，满足药典中不低于0.90的规定。连续6针进样，17个目标峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.106%~0.636%和0.152%~2.601%之间，表明仪器精密度良好。

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，建立了盐酸普拉格雷中基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯的测定方法。方法采用Shim-Pack GIST-HP C18-AQ（2.0 mm×100 mm，1.9 μm），以乙腈-水为流动相，0.5 mL/min的流速进行梯度洗脱，检测波长为225 nm。分析结果表明：该方法测定基线噪音良好，0.05 μg/mL对甲苯磺酸乙酯对照品溶液S/N大于50。对甲苯磺酸乙酯在0.01~10 μg/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数达0.9999以上，精确度在95.8%~103.5%之间。0.05 μg/mL对甲苯磺酸对照品溶液连续进样6针，保留时间和峰面积RSD分别为0.29%和1.77%，仪器精密度良好。对照品溶液室温10℃放置8 h，溶液稳定性良好。待测盐酸普拉格雷原料中对甲苯磺酸乙酯的含量7 ppm，低于毒理学关注阈值。低中高不同浓度加标回收率范围在94.96%～101.19%之间，RSD范围为0.31%～2.32%，准确度良好，该方法能够有效地检测盐酸普拉格雷中的对甲苯磺酸乙酯。

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，建立了护肝丸有效成分含量的测定方法。方法采用1.8 μm填料色谱柱进行分离，取得了良好的分离效果。连续6针进样，五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素的保留时间和峰面积的RSD分别在0.02%~0.12%和0.08%~0.17%之间，表明仪器精密度良好。按五味子乙素峰计理论塔板数为68692，满足药典中不应低于15000的要求。实验结果表明，该方法能快速准确地测定护肝丸中有效成分的含量。

本文采用岛津生物液相系统Nexera Bio以体积排阻色谱法建立了Fc融合蛋白多聚体的分析方法。本实验采用岛津Shim-Sen SEC-H 300体积排阻色谱柱，考察了流动相盐浓度及流速对Fc融合蛋白样品多聚体分析的影响。结果表明在150 mM磷酸钠缓冲液+500 mM 氯化钠（pH=7.0）的流动相、0.5 mL/min的流速条件下，待测样品中的多聚体与单体分离效果良好。另外，样品经6次重复测定，Fc融合蛋白单体保留时间RSD为0.021%，单体和多聚体含量的RSD分别为0.019%和1.908%，重复性良好。本方法对Fc融合蛋白的质量控制具有较好的参考意义。

本文参考2015年版《中国药典》注射用重组人白介素-11品种的质量标准，采用岛津生物液相系统Nexera Bio以体积排阻色谱法对注射用重组人白介素-11样品进行了纯度分析。本实验采用岛津Shim-Sen SEC-H 300体积排阻色谱柱，考察了流速、上样量和空白溶剂对样品纯度测定的影响。结果表明空白溶液对纯度测定无明显影响，在1.0 mL/min的流速及20 μg上样量的条件下，重组人白介素-11主峰与相邻杂质峰分离效果良好且能有效检出样品中所含的杂质。样品经6次重复测定，重组人白介素-11主峰保留时间RSD为0.052%，主峰、最大单杂及总杂含量的RSD分别为0.065%、0.670%和0.910%，测定重复性良好。经标准蛋白质SEC分析测定，以标准曲线计算分子量，推测待测样品中最大单杂为重组人白介素-11的二聚体。

本实验使用岛津Nexera UC离线SFE萃取SFC-MS联用建立了大蒜中阿魏酸等9种有效成分的检测方法。样品前处理简单，绿色环保且自动化程度高。萃取过程在封闭的萃取罐中进行，有效避免样品氧化和分解。使用Shim-pack UC-X Diol色谱柱，0.1mM草酸1mM甲酸铵甲醇做改性剂，9种目标物高效分离。0.02～4 μg范围内基质匹配外标法建立校准曲线（阿魏酸和柚皮素在0.01～4 μg），线性范围宽，相关系数R大于0.99，各标准点准确度在91.2～110.5%之间。在0.4 ?g和1 ?g加标量下考察萃取回收率和重复性，离线SFE萃取各组分定量结果的相对标准偏差在5.5～13.2%之间，回收率在63.0～131.5%，可以满足定量分析的需求。本法用于市售多份大蒜、洋葱实际样品检测。