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在线二维液相色谱法分析单抗药物滴度和大小变异体

本文建立了在线二维液相色谱法同时测定单抗药物滴度和大小变异体含量的方法。一维采用Protein A亲和色谱柱分离单抗和杂质后测定单抗药物滴度,一维校准曲线范围为0.03~6 mg/mL,线性相关系数r为0.9999,线性佳。分析实际单抗样品,加标浓度为1 mg/mL时回收率为100.7%,准确度高。将一维分离得到的目标物经阀切换至第二维,通过SEC法分离单抗单体和大小变异体,单体与聚集体和碎片的分离度分别为1.77和1.41,分离度高。测得单体含量为91.69%,重复分析6次,保留时间RSD为0.014%,含量RSD为0.73%,重复性佳。

高效液相色谱快速检测血清中万古霉素及去甲万古霉素浓度

使用高效液相色谱,建立了血清中万古霉素及去甲万古霉素含量测定方法。使用标准品及质控品进行了方法的线性、准确度、精密度及灵敏度的考察。

高效液相色谱法用于替考拉宁血药浓度监测

使用岛津高效液相色谱仪,建立了血浆中替考拉宁的测定方法。使用内标、校准品及质控品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性良好,校准曲线相关系数大于0.998,质控品测定结果与理论值接近,回收率在93.3%~103.6%之间,精密度RSD在1.7%~2.7%之间。该方法前处理简便,灵敏度高,专属性强,可用于替考拉宁血药浓度监测,供相关从业人员参考。

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