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高效液相色谱法测定婴幼儿配方乳粉中维生素B6的含量

本文使用高效液相色谱仪建立了婴幼儿配方乳粉中维生素B6的分析方法。方法采用C18色谱柱,使用外标法定量,吡哆醛、吡哆醇、吡哆胺在0.020 μg/mL-1.0 μg/mL浓度范围内,线性相关系数大于0.9995,仪器检出限均在0.13 ng/mL~0.92 ng/mL范围内,仪器定量限均在0.39 ng/mL~2.80 ng/mL范围内。使用0.040 μg/mL、0.20 μg/mL、0.60 μg/mL的标准溶液分别连续进样6针,保留时间的RSD在0.049%~0.12%之间,峰面积的RSD在0.14%~2.44%之间。婴幼儿配方乳粉中的维生素B6加标回收率在91.95%~100.39%之间。该方法满足《GB 5009.154-2023食品安全国家标准 食品中维生素B6的测定(第三法)》方法要求,可为相关从业人员提供参考。

生物兼容性液相结合尺寸排阻色谱法分析司美格鲁肽制剂中聚集体

本文采用岛津生物兼容性液相系统结合尺寸排阻色谱法,开发了一种检测司美格鲁肽注射液制剂中聚集体的方法。优选的流动相条件和SEC色谱柱可以实现司美格鲁肽主成分、聚集体和制剂中抑菌剂的有效分离,分离度均大于2.5 。连续六次进样,司美格鲁肽保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD)在0.044% 以内,重复性良好。

液相色谱法测定人工牛黄中六种胆酸类化合物含量

本文参照《人工牛黄国家药品标准修订草案公示稿》中胆酸类化合物含量测定标准,利用岛津液相色谱仪LC-2040C 3D联合ELSD-LT III,分析了人工牛黄中六种胆酸类化合物含量。六种胆酸类化合物线性良好,相关系数大于0.998,回读值准确度在91.5~106.9%之间;检测限在0.1 ~1.2 mg/L之间,定量限在0.4~3.5 mg/L之间;对照溶液4连续进样6针,各化合物保留时间和峰面积RSD在0.05~3.01%之间;六种胆酸类化合物加标回收率在96.5~113.7%之间,方法可靠。

高效液相色谱法测定司美格鲁肽注射液中主成分及抑菌剂的含量

本文采用岛津超高效液相色谱仪建立了司美格鲁肽注射液中主成分及抑菌剂含量的测定方法。该方法中,司美格鲁肽和苯酚标曲分别在6.09~243.6 μg/mL,27.5 ~1000 μg/mL范围内线性良好,相关系数均大于0.999,准确度为90.2 ~ 105.2%;重复性实验中,重复分析6次,各目标化合物保留时间RSD为0.05 ~ 0.08%,峰面积RSD为0.15 ~ 0.69 %,重复性良好。分析实际样品,司美格鲁肽标示量%为105.0%,满足药典要求。加标实验中,各目标化合物低、中、高浓度加标回收率为97.1~112.7%,准确度较好。实验结果表明,该方法能准确地测定司美格鲁肽注射剂中的主成分和抑菌剂含量。

生物兼容液相色谱仪与多角度光散射检测器联用测定透明质酸钠分子量

本文采用岛津生物兼容液相色谱仪Nexera Bio联合多角度光散射检测器测定透明质酸钠分子量。采用体积排阻色谱(SEC)对样品进行分离,示差折光和多角度光散射检测器进行检测,此方法操作简便,快速,成本低,可用于透明质酸钠绝对分子量的测定。

LC-40双进样液相色谱仪测定四季青配方颗粒指标成分含量

本文使用岛津双进样液相色谱仪建立了四季青配方颗粒中2种指标成分的含量测定方法。该方法可同时使用ELSD检测器和PDA检测器,分别测定长梗冬青苷和原儿茶酸含量。长梗冬青苷在5-500 μg/mL浓度范围内,其相关系数为0.9996;原儿茶酸1-400 μg/mL浓度范围内,其相关系数为0.9990,两种物质线性相关性良好。稳定性考察中,2种指标成分的保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.07~0.10%和0.24~2.00%之间,表明仪器精密度良好。双进样液相色谱仪具有双流路可分别连接PDA与ELSD检测器,进而同时分析两种不同类型的化合物,从而实现四季青配方颗粒中长梗冬青苷和原儿茶酸两种指标成分的同时分析。

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