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ssh_qianlili 在 星期五, 09/19/2025 - 14:35 提交
本文介绍了采用岛津生物兼容液相色谱仪Nexera Bio联合多角度光散射检测器测定人血白蛋白分子量的应用案例。利用体积排阻色谱(SEC)对样品进行分离,运用示差检测器和多角度光散射检测器进行检测,此方法操作简便,快速,成本低,可用于人血白蛋白及其杂质的绝对分子量测定。
ssh_qianlili 在 星期五, 09/19/2025 - 14:34 提交
建立高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法(HPLC-ICPMS)测定血浆中麦芽糖铁纳米制剂含量。样品经前处理后,采用高效液相色谱对样品中结合态铁进行分离,电感耦合等离子体质谱进行定量分析。实验结果表明:在0.10 μg/mL~40 μg/mL浓度范围内线性良好,线性相关系数r为0.99996;3.00μg/mL加标样品保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD,n=6)分别为0.04%和0.57%;方法检出限为0.10 μg/mL;低、中、高三浓度样品加标回收率为98.4~102%。该方法可以分离和定量铁纳米制剂血浆中麦芽糖铁。
ssh_qianlili 在 星期二, 08/19/2025 - 15:28 提交
本文参照GB 5009.121-2016《食品安全国家标准 食品中脱氢乙酸的测定》,建立了液相色谱法测定食品中脱氢乙酸的分析方法。该方法中,脱氢乙酸在1.00~200 μg/mL线性范围内线性良好,相关系数大于0.999,准确度为97.8%~101.9%;精密度实验,10.0 μg/mL标准溶液重复分析6次,脱氢乙酸保留时间RSD为0.085%,峰面积RSD为0.648%,精密度良好。实际样品加标实验中,脱氢乙酸0.025、0.250和0.625 g/kg加标回收率为92.0%~98.8%。实验结果表明,该方法能准确地测定食品中脱氢乙酸含量。
ssh_qianlili 在 星期三, 07/23/2025 - 14:59 提交
《中国药典》由国家药典委员会编制,是中国药品标准的权威文献。2025年版《中国药典》是建国以来的第12版药典,已于2025年3月1日正式发行,将于2025年10月1日正式启用。
2025年版《中国药典》共四部。一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品及相关通用技术要求和指导原则,四部收载通用技术要求、指导原则和药用辅料。与前版相比,2025年版《中国药典》在体系和框架上进行了全方位的革新,这些变革对于提升药品标准的科学性、系统性、安全性以及规范性有着重要意义,不仅为公众用药安全筑牢了坚实防线,还为医药产业的高质量发展注入了强劲动力。
ssh_qianlili 在 星期三, 07/23/2025 - 13:17 提交
本文建立了一种使用离子对反相超高效液相色谱法(IPRP-UHPLC)在非变性条件下分析siRNA双链核酸含量的分析方法。探索了梯度条件、柱温、进样体积对分析的影响。优选的分析条件下,siRNA双链及其单链杂质AS和SS峰形良好,分离度大于2;连续六次进样,siRNA双链及其单链杂质AS和SS的保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD)在0.06~0.12 %和0.50~1.17 %之间,重复性良好;双链峰面积百分比为99.523%,单链杂质AS和SS峰面积百分比分别为0.247%和0.230%。方法分离度好、重复性佳,可在非变性条件下分析siRNA双链含量。
ssh_qianlili 在 星期三, 07/23/2025 - 13:15 提交
本文使用高效液相色谱仪建立了乳及乳制品中免疫球蛋白IgG的分析方法。方法采用凝胶过滤色谱柱,使用外标法定量,免疫球蛋白IgG在1.0 μg/mL~500.0 μg/mL浓度范围内,线性相关系数大于0.9999,仪器检出限为0.17 μg/mL,仪器定量限为0.52 μg/mL。使用1.0 μg/mL的标准溶液分别连续进样6针,保留时间RSD为0.18%,峰面积RSD为0.98%。液态奶及婴幼儿配方乳粉中的免疫球蛋白IgG加标回收率在95.49%~105.88%范围内。该方法满足《T/SSFS0002-2021 乳及乳制品中免疫球蛋白IgG的测定(高效液相色谱法)》方法要求,可为相关从业人员提供参考。
ssh_qianlili 在 星期一, 06/23/2025 - 16:13 提交
液相色谱方法的开发过程是一个严谨且系统化的过程,需要根据目标化合物的性质,选择流动相、色谱柱和检测器,创建批表,分析数据,并在分析结果的基础上不断完善分析参数。这个过程耗时且复杂,分析人员要具备专业的色谱知识,并可能需要进行多次尝试和调整,才能找到一个合适的方法。传统的方法开发模式往往显得比较盲目,不仅费时费力,成本也较高。此外,在传统方法开发中,往往没有充分考虑各参数的耐用性和稳健性,导致在不同实验室转移时,方法测试的重现性常常受到挑战。
为了解决这些问题,采用系统化的方法开发策略显得尤为重要。这种策略不仅强调全面的实验设计和数据分析,还注重对方法的稳健性进行评估,从而增强方法的可重现性和可靠性。通过实施更加科学的方法开发流程,可以显著提高效率,降低成本,同时确保所开发的方法在不同环境下的稳定性与一致性。
ICH Q14为分析方法开发提供了实践指南,强调分析质量源于设计的理念(AQbD)。在AQbD的框架下,方法开发不仅仅是基础实验和结果分析的简单组合,而是需要进行全面的风险评估和多变量分析,通过设计实验(DoE) 来系统性评估影响分析结果的关键因素。借助方法开发工具和统计学软件进行数据分析,可以得到一个高性能、耐用性好、设计空间可靠、准确性高且收集的方法知识丰富的分析方法。这种方法的使用生命周期长,大大节省了人力和时间成本。
ssh_qianlili 在 星期一, 06/23/2025 - 15:22 提交
本文参照现行《中国药典》一部,通窍鼻炎颗粒中黄芪甲苷含量测定标准,利用岛津液相色谱仪联合ELSD-LT III,建立了通窍鼻炎颗粒中黄芪甲苷含量测定方法。标准品浓度在125.0~1000.0 mg/L线性范围内,相关系数大于0.998,回读值准确度在94.7~104.5%之间;检测限、定量限分别为1.6 mg/L、 4.9 mg/L;峰面积、保留时间RSD分别为0.67%、0.73%;加标回收率在102.1~105.7%之间。该分析方法灵敏度高,重复性好,稳定可靠,可供相关检测人员参考使用。
ssh_qianlili 在 星期三, 05/21/2025 - 16:14 提交
铬有两种形态,即Cr(III)和Cr(VI),其中Cr(VI)毒性很强。通常,为了选择性地测定有害的Cr(VI),会使用二苯碳酰二肼吸光光度法,或者先通过铁共沉淀法去除Cr(III),然后再进行元素分析测定。然而,由于存在共存物质的干扰,并且需要复杂的预处理操作,这些方法带来了一些问题。
近年来,使用LC-ICP-MS进行铬的形态分析方法,作为解决这些问题的方案受到了关注。2024年2月,ISO 243841《水中铬(VI)和铬(III)的测定》作为一种适用于废水、地表水、地下水和饮用水分析的方法发布。
在这种方法中,使用2,6-吡啶二羧酸(PDCA)或乙二胺四乙酸(EDTA)对Cr(III)进行螯合,然后通过LC-ICP-MS进行分离和定量。该方法不易受到干扰,使用简便,并且能够同时测定Cr(III)和Cr(VI)。在本应用中,报告了使用EDTA作为螯合剂,将一款Prominence Inert分析系统连接到 ICPMS-2050上进行铬形态分析的结果。
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