sys_admin 在 星期二, 08/29/2017 - 21:59 提交
随着我国水产养殖集约化程度的不断提高、饲养密度的增加,水产动物病害也迅速增多, 导致水产品中农药和兽药残留污染日益严重。水产品中药物残留是指水产品的任何食用部分中,药物的原型化合物或者其代谢物,及与药物本体有关杂质的残留。近年来,有关水产品药物残留危害的报道越来越多,人体如果长期低剂量摄取水产品中的药残,会影响健康,如表现为:毒性作用、过敏反应、变态反应、体内细菌耐药性增加、人体体内微生物平衡紊乱、三致作用、性早熟作用等等。目前,水产品药物残留问题不仅对人体健康造成潜在危害,而且还影响着水产品进出口贸易。我国加入世贸组织后,水产品出口面临更加严峻挑战, 国外限制水产品药残的项目越来越多,限量越来越低,水产品的药物残留已然成为进出口贸易瓶颈。导致水产品中农药和兽药残留污染原因很多,主要原因有:使用过未经批准的药物或禁止使用的药物,不正确使用或滥用药物,不遵守药物休药期,水产品及制品加工时受药物污染或储藏、运输方法不当,养殖水域环境污染等。
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近期,接二连三的校园劣质跑道事件刺痛大众神经,引发社会强烈关注。据不完全统计,从今年5月开始劣质跑道事件至少波及北京、江苏、广东等省市,受害孩子出现不同程度的流鼻血、过敏、咳嗽等症状。塑胶跑道可能产生的危害来源于多种物质,主要是聚氨酯(PU)胶水中的聚氨酯、游离TDI(甲苯二异氰酸酯)、苯类化合物,黑色颗粒中的硫化物、多环芳烃等多种化合物,颗粒及胶水中的重金属等。 塑胶跑道使用的溶剂中会挥发含有毒性的甲苯、二甲苯,该物质具有刺激性异味,学生吸入体内后会造成皮肤瘙痒、头晕等症状;劣质塑胶跑道中含有重金属催干剂——铅盐, 该物质能促进跑道凝固定型,但是吸入体内后会影响脑部发育; 跑道中使用的有毒塑化剂,吸入过量将会导致绝育;而据专家分析,TDI是导致孩子流鼻血、过敏、咳嗽的最大真凶。
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基因毒性杂质是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA,产生致突变和致癌的物质。基因毒性物质的特点是在很低的浓度时即可造成人体遗传物质的损伤,进而导致基因突变并可能促使肿瘤发生 。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质,其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。因基因毒性杂质毒性较强,对用药的安全性产生了强烈的威胁。 近年来,已上市药品中发现痕量的基因毒性杂质残留而发生大范围的医疗事故,继而被召回的案例,时有发生,给药厂造成了巨大的经济损失。 因此世界各国的法规机构都对基因毒性杂质做了明确的规定和要求。
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国务院于2016年5月31日,印发了土壤污染防治行动计划(简称“土十条”),对我国下一个时期土壤污染防治工作做出了全面的战略部署。“土十条”首先提到的就是“开展土壤污染调查,掌握土壤环境质量状况”, 由此可见进行土壤检测的重要性,对土壤状况的有效监控和评价是土壤污染防治工作开展的重要前提之一。 只有实现了对土壤的有效监控和评价,才能掌握全国土壤的总体状况;有针对性的推进土壤污染防治立法,建立健全的法规标准体系; 实现农用地分类管理,保障农业生产环境安全;加强污染源监管,做好土壤污染预防共走;有效开展污染治理与修复工作,改善区域土壤环境质量。
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当前分析检测技术领域中,三重四极杆质谱技术不断提高,应用领域不断扩展,质谱仪已广泛应用于化学、环境、能源、刑侦等多个领域,应对人类健康、环境污染、食品安全以及能源合理利用等当前各国的突出问题。但随着全球经济的发展,科学领域研究不断深入扩展,各个行业制定的国家标准所涉及分析物质的范围逐渐加大,定性定量、痕量分析等检测要求不断提高。在这种发展趋势下,各个行业的检测需求均对三重四极杆质谱仪的性能不断提出更高要求,尤其在仪器更高的通量、更快的速度、更好的准确度与更高灵敏度等方面的需求日益迫切。
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随着改革开放的深入和人民物质生活水平的提高, 日用化妆品工业在上世纪末得到了快速发展。然而源于日化产品安全的问题也日益凸显, 例如近年来出现的化妆品致癌、重金属污染、动物源化妆品以及转基因产品的潜在危害等, 使得化妆品质量监督管理及化妆品检验的科学性受到了人们的关注和重视。美国、日本、加拿大、欧盟等国家和地区为了进一步提高化妆品市场的准入门槛,出台了多项法规,特别是欧盟化妆品法规更加注重化妆品的安全要求,并规定了产品必须完成化妆品安全报告后才能够上市销售。中国卫生部2007年修订实施了《化妆品卫生规范》。但该规范还是有许多欠缺之处。为此,中国在参照全球主要国家和地区(包括美国、日本、韩国、加拿大、欧盟和中国台湾等)化妆品相关法规标准的基础上,加以调整修订。编制了《化妆品安全技术规范》,于 2015年12月23日由国家食品药品监督管理总局批准颁布,将从2016年12月1日起施行
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近几年来,随着社会发展,人们对食品、药品、环境水/土壤等复杂样品中的挥发性成分越来越关注。如:血液中酒精含量、药品中的残留溶剂、土壤和沉积物中的挥发性芳香烃等等。对于复杂样品中的挥发性成分分析,顶空进样是一种简单有效的前处理方法,也是气相色谱法特有的一种进样方法。顶空进样在分析过程中无需采用有机溶剂提取,免除了冗长烦琐的样品前处理过程,降低共提物引起的干扰,既节省时间,又大大减少有机溶剂对分析人员和环境的危害,是一种符合“绿色分析化学”的分析手段。作为HS-20系列顶空进样器的延续,2015年6月岛津推出HS-10顶空进样器,其可以与岛津气相GC-2010 Plus,GC-2014,GC-Smart联用。可以广泛应用于食品、药品和化妆品、公安刑侦、环境等领域中挥发性组分的分析。
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近日,一篇题为《亚硝胺成致癌“隐形杀手”,水质标准亟待出台》的报道引爆了舆论。时间,引发了公众对饮用水安全的担忧以及对亚硝胺类物质致癌的恐慌。国际癌症研究机构把“亚硝胺”列为B类致癌物,即动物致癌证据明确,而对人类为可疑性致癌物。虽然亚硝胺是一种危险的化学物质,但不应抛开剂量讨论毒性。饮用水并非亚硝胺的唯一来源,相对而言,其他来源的亚硝胺更值得关注。亚硝胺的来源途径多样,在食物、化妆品、香烟中均可检出,特别是腊肉、火腿、酸菜等熏制和腌制食品以及香烟中,亚硝胺的含量较高。
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单克隆抗体药物是利用淋巴细胞杂交瘤或基因工程技术制备得到的药物,是生物制药领域的重要组成部分。在抗肿瘤方面,单克隆抗体药物通过干预肿瘤发生发展中的信号通路,或激活机体对肿瘤的免疫反应,实现对肿瘤的靶向杀伤作用。与传统化疗药物相比,单克隆抗体药物表现出专一性强、疗效显著的特点,因此在肿瘤治疗中起到重要作用。此外,单克隆抗体药物还用于自身免疫、心血管、感染等疾病的治疗。据有关资料显示,2015年全球单克隆抗体药物的销售额已达到980亿美元左右,而同年中国的单抗药物市场已经达到了72亿人民币,估计2020年有望达到200亿。
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随着我国医药产业的快速发展,药品的质量和标准也不断提高,在很大程度上满足了市场需求,保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求,导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距,影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高,仿制药重复申请,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压,提高仿制药的质量和疗效,近年来,国家食品药品监管总局颁布了多项法规,提高仿制药审批标准,促进药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致评价,做到与原研药质量疗效一致,从而在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,促进医药产业健康发展。
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