本文建立了一种使用液相色谱仪检测疫苗中苯酚、间甲酚、2-苯氧乙醇、羟苯甲酯防腐剂残留的方法。样品经乙腈沉淀蛋白，离心滤过后上机分析。实验结果显示：空白溶液不干扰含量测定，方法专属性较好；对照品溶液重复进样6次，四种防腐剂色谱峰保留时间和峰面积的RSD%在0.07%-0.12%和0.05%-0.35%之间，仪器精密度良好；以外标法定量，在0.5-50 µg/mL浓度范围内，线性相关系数均>0.9999，准确度在98.3-107.7%之间；加标回收和精密度实验测试表明，方法准确度高，重复性好，可为疫苗及生物制品中四种防腐剂残留测定提供参考。

本文使用岛津Essentia IC-16离子色谱仪建立了测定门冬氨酸钾镁注射液中门冬氨酸钾和门冬氨酸镁含量的分析方法。本方法参照“门冬氨酸钾镁注射液（I）国家药品标准修订草案公示稿”【含量测定】项下门冬氨酸钾与门冬氨酸镁，以外标法定量，钾离子和镁离子在1.0~50.0 µg/mL（以镁离子计）浓度范围内相关系数r>0.999，准确度为93.2-106.1%。低中高浓度混合标准工作溶液重复性保留时间RSD%为0.005~0.02％，峰面积RSD%为0.10~0.27%；方法回收率在88.5~102.5%之间。实验结果表明，该方法能快速准确地测定门冬氨酸钾镁注射液中门冬氨酸钾和门冬氨酸镁的含量。

生物技术药物（以下简称生物药）是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的一大类预防、诊断和治疗疾病的药物。例如重组蛋白、基因工程抗体、干细胞和免疫细胞工程、疫苗等。其中重组蛋白、抗体和疫苗最受关注。尤其是单克隆抗体药物在癌症治疗中的突出表现，已成为人类攻克重大疾病的利器。本册文集介绍了岛津液相色谱在生物药分析中的应用，汇集蛋白类药物聚集体分析、电荷异质性分析、肽图分析和糖型分析、抗体偶联药物DAR值和残留溶剂分析，核酸药物原料纯度分析和递送介质含量测定，以及多肽药物有关物质分析等内容，为相关领域的客户提供参考。

本文建立了一种高效液相色谱法测定大米中桔青霉素含量的方法。样品参照《GB 5009.222-2016 食品中桔青霉素的测定》中的前处理和实验条件进行上机分析。桔青霉素在10-1000 ng/mL浓度范围内线性良好，相关系数＞0.999，检出限在0.046 µg/kg，定量限在0.138 µg/kg，加标回收率在88.7-95.4%之间，连续6次进样保留时间RSD%为0.005~0.007%，峰面积RSD%为0.901~1.508%，系统精密度良好。方法准确可靠，灵敏度高，可用于实际大米样品的检测。

本文使用岛津On-line HPLC生物样品分析系统Co-Sense for BA，建立了快速检测人血清中维生素A含量的测定方法。该方法在5 min内即可完成血清样品处理及检测，维生素A的检出限可达1 ng/mL，在10 - 1000 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数r大于0.9999。低、中、高三浓度加标样品精密度实验结果显示保留时间RSD小于0.15%，峰面积及测定浓度的RSD小于1.2%，三浓度样品加标回收率均在95% - 105%之间。实验结果表明，该方法能快速稳定准确地测定人血清中维生素A的含量。

本文使用岛津Essentia IC-16离子色谱仪建立了离子色谱法测定地表水中Li+、Na+、NH4+、K+、Mg2+、Ca2+6种水溶性阳离子的分析方法。本方法参考《HJ812-2016》，以外标法定量，6种阳离子在各自浓度范围内标准曲线的线性相关系数R均高于0.998，准确度在88.6-118.8%之间。对高中低三个水平的混合标准溶液连续进样6次，重复性结果（RSD%表示）：6种阳离子在以上浓度下的保留时间RSD在0.02-0.05%之间，峰面积的RSD在0.27-8.62%之间，仪器的重复性良好。加标回收率在95.2 ~106.8%之间，上述方法验证结果表明：该方法准确度高，重复性好，适合地表水中6种水溶性阳离子的快速准确检测。

本文采用岛津生物兼容液相Nexera Bio，建立了抗体药物中吐温80含量测定的方法。该方法中，吐温80在50~1000 μg/mL范围内线性良好，相关系数为0.9947。精密度实验中，吐温80的保留时间RSD%为0.05%，峰面积RSD%为2.49%。实验结果表明，该方法能快速准确地测定吐温80的含量。

本文使用离子色谱仪建立了盐酸多巴胺注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠的分析方法。并对方法的线性、准确性、重现性及加标回收率进行了考察。结果显示，焦亚硫酸在5-40 µg/mL内线性关系良好；对照品溶液连续进6针，保留时间和峰面积的RSD%均在0.04%和0.99%以内，重复性好，稳定性强；样品加标在83.58~108.45之间，方法可靠，本应用建立的方法准确、灵敏、重复性好，可为盐酸多巴胺注射液中焦亚硫酸钠的用量控制提供参考。

美国药典（United States Pharmacopeia；USP）和日本药典（Japanese Pharmacopoeia；JP）等规定了各种项目的分析需要进行纯度试验和定量试验等，以确保药品的质量。即使规定使用HPLC进行分析，但在很多时候，其中收载的分析条件因分析目的不同而进行多项试验，并要使用多个HPLC条件分别进行分析。在本文中，关于“USP43-NF38”中收载的布洛芬的纯度试验（类似物质）和定量试验的分析方法，分析条件变化及其允许范围见USP General Chapter<621>Chromatography（在本文中称为USP<621>），分析速度根据其作了提升。此外，将介绍使用Nexera双进样系统在两种快速分析条件下同时进行分析的示例。

根据农林省第750号公告，聚醚类抗生素被指定为饲料添加剂。关于这些组分的分析法，农林水产省消费/安全局长通知的《饲料分析标准》中列出了微生物学定量法、HPLC法和LC/MS法。在微生物学定量法中，试验菌的继代保存和培养基的制备比较复杂，另外，由于试验菌要培养16～24小时，耗时久。另一方面，HPLC法不使用微生物，因此不需要进行保存、培养试验菌等操作，即可快速进行分析。在本文中，我们将介绍使用指定荧光检测法分析拉沙洛西钠的示例。